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确保称重数据完整性的实践方法

确保称重数据完整性的实践方法

监管机构正在打击数据完整性问题。 新白皮书介绍现有的称重系统如何帮助确保准确捕获、传输与安全存储 过程数据,以符合数据完整准则。   

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整条药品生产链上生成的数据必须可靠且可追溯。 这是全球制药行业的基本法规要求。 称重过程,尤其是对于质量至关重要的称重过程必须符合良好的文件记录规范 (GDP) 准则。

警告信数量增多

但是,最近不断增多的 美国食品与药品管理局的警告信和欧盟不合规报告表明,GDP 准则在执行中往往不充分,或在某些情况下,甚至被规避。 采取人工方式保存记录和抄写数据是造成错误的主要原因。 使用电子解决方案自动完成整个或部分数据采集过程可帮助确保文档准确、可追溯和安全。

确保称重数据完整性的三种解决方案

标题为《称重数据完整性 – 确保合规的 3 种方式》的新白皮书对称重系统如何确保称重数据的完整性进行了阐述。 该白皮书对采取人工抄录方式进行的文件记录同三种全自动或半自动解决方案进行了比较,对各自的优点和缺点进行了剖析,帮助您评估目前的数据完整性水平和对未来进行规划。

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2016-02-27
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