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通过专业安装和性能验证来符合监管要求


February 25, 2016 - Manchester

符合行业标准、法规和立法是保护消费者,企业及品牌声誉的前提。 我们理解,采购自动检重秤金属检测机视觉X 射线检测系统等产品检测设备不是一个简单草率的决定。  该设备对于确保产品无污染物、正确贴标、重量准确以及保障消费者安全而言至关重要。  为了使产品检测设备获得ZD的投资回报并确保符合监管要求,至关重要的是要正确安装设备并验证其运行符合要求,在生产线上使用时保持ZJ性能。

使用梅特勒-托利多安装服务确保新设备按时启动并使用,并且立即能够提供符合生产率、质量和监管要求的出色性能和结果。

安装包确保WM的开端

用于新设备的安装包为无忧使用您的产品检测设备做好准备,帮助您的设备从一开始就发挥ZD功效。  作为安装包的一部分,设备认证过程用于证实设备安装正确。 它作为正确安装、设置和测试产品检测设备的客观证据,提供支持内外部质量标准的证明文档。  将其视为一系列检查,服务技术人员必需在安装过程的每个阶段确认合规性。

为审核员和质量经理提供保证

在生产线上安装新设备时,审核员和/或质量经理需要回答几个问题:

  • 产品检测设备是否处于良好工作状态?

  • 收到的设备是否符合订单规格?

  • 设备安装是否正确?

  • 设备功能是否正确?

  • 设备用于日常操作之前是否已经校准或验证?

  • 员工是否接受了安全、GX操作设备的培训?

  • 是否适合的人员知道如何/何时测试产品检测设备的性能?

  • 将进行什么测试以检测设备性能?

  • 是否提供日志以获得服务技术人员和客户维护干预历史?

  • 客户是否可以轻松地访问与设备相关的关键文档?

要实现完整安装并确保审核员和质量经理放心,我们建议执行并记录以下四个步骤,作为任何新产品检测设备安装过程的组成部分:

  • 专业安装与设置- 梅特勒-托利多的现场服务技术人员使用标准流程和操作检查,进行专业的设备安装与设置。

  • 校准或性能验证 - 初始校准或性能验证有助于在安装时了解设备的性能

  • 用户熟悉操作培训 – 人员接受基本设备操作、维护和保养流程培训。

  • 认证测试和文档记录 – 记录认证结果作为设备使用的开始和客观物证

安装包选择

我们认识到制造商有不同的合规需求,具体取决于行业、应用和环境,为此我们开发出一套定制的安装包以满足这些需求:


StarterPac
专业安装

IPac
标准认证

EQPac
综合认证

设备

动态自动检重秤

动态自动检重秤
金属检测机
X 射线检测系统
视觉检测系统

动态自动检重秤
金属检测机
X 射线检测系统
视觉检测系统

客户收益

有助于防止不合格结果
对设备符合内部要求充满信心
通过早期检测潜在的问题,从而尽量缩短设备停机时间

质量系统设备历史的可追溯性
常规测试的文档记录可用于确保一致的性能
通过改进性能、可靠性和正常运行时间来获得ZD的投资回报

利用制造商设计的方案节省成本
应用要求独特的设备设置文档记录
详细的安装文档,带有测试流程、规格范围和结果,在监管审核过程中用于客观证据

行业示范

非食品
监管力度小
受监管的 (GFSI)
食品行业
高度监管的
制药行业

我们的安装包中包含的所有服务为制造商提供直接而长期的优势:

  • 通过直接部署而快速释放至日常操作过程

  • 使用受监管的合规校准或性能验证流程来记录性能

  • 利用正确的设备设置和及时的用户培训来提高生产率

  • 通过拥有全面的客观物证来进行审计,从而做好准备并充满信心

  • 通过使用制造商开发的认证协议来节约成本

  • 为独特的性能测试定义和常规性能测试参数提供专家支持 

  • 清楚了解预防性保养服务便于提前做好预算

性能验证让您高枕无忧

在安装时仅确保设备技术功能正常是不够的。 您还必需确保设备在其专门的工作区域持续返回正确、JZ的结果。 监管机构和零售商要求进行文档记录以证明合规。

梅特勒-托利多提供性能验证服务,以支持制造商的操作合规目的。 通过提供您的产品检测设备持续运行并符合内部质量体系和外部监管要求的证明文件,我们的性能验证服务让您高枕无忧。

在验证自动检重秤、金属检测机、视觉或 X 射线检测系统的性能时,,我们确保其在既定规格内可靠地运行并且符合标准。 对您的设备进行性能验证可确保其维持一定的性能水平。服务技术人员还可以建议改进过程精确度,并确保符合过程和监管要求。

随时为您服务

梅特勒-托利多服务致力于帮助您如何充分利用产品检测设备,并在需要时随时随地提供支持。 我们在您产品检测设备整个生命周期内提供支持和服务,从安装、预防性维护和验证到测量设备维修和升级。 无论您使用自动检重、金属检测、 视觉检测,还是 X 射线检测解决方案,梅特勒-托利多服务部门都是您从产品检测设备中获得ZD收益和投资回报的关键。


2016-02-27
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