盐酸格拉司琼，化学对照品(100 mg)

英文名： Granisetron hydrochloride
别名：
CAS号： 107007-99-8
分子式： C18H24N4O·HCl
分子量： 348.87
MDL： MFCD01747034
盐酸格拉司琼，化学对照品(100 mg)
熔点：284.0-290.0°C 盐酸格拉司琼，化学对照品(100 mg)根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法（SY）》的定义：药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品（对照品）因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低，特别是标准品（对照品）贮备液和开封过的标准品（对照品）。对标准品（对照品）浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高，这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品，另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。  

对照品的保存和使用：

1）使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的盐酸格拉司琼，化学对照品(100 mg)对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。

2）除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品（或无水物）进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的盐酸格拉司琼，化学对照品(100 mg)对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。

3）由ZG生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。

4）对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。

盐酸格拉司琼，化学对照品(100 mg)其他优质标准品，对照品如下：

 莱苞迪甙A（莱苞迪苷A）XY0015Rebaudioside A20mg/100mg58543-16-1

黄芩苷XY0016Baicalin20mg/100mg21967-41-9

野黄芩苷（灯盏花乙素）XY0017Scutellarin20mg/100mg27740-01-8

黄芩素XY0018Baicalein20mg/100mg491-67-8

秦皮素XY0019Fraxetin20mg/100mg574-84-5

秦皮甲素XY0020Esculin20mg/100mg531-75-9

秦皮乙素XY00216,7-Dihydroxycoumarin20mg/100mg305-01-1

绿原酸XY0022Chlorogenic acid20mg/100mg327-97-9

新绿原酸（5-咖啡酰奎宁酸）XY0023Neochlorogenic acid20mg/100mg906-33-2

隐绿原酸（4-咖啡酰奎宁酸）XY0024Cryptochlorogenic acid20mg/100mg905-99-7

异绿原酸A（3,5-二咖啡酰奎宁酸）XY0025Isochlorogenic acid A20mg/100mg2450-53-5

异绿原酸B（3,4-二咖啡酰奎宁酸）XY0026Isochlorogenic acid B20mg/100mg14534-61-3

异绿原酸C（4,5-二咖啡酰奎宁酸）XY0027Isochlorogenic acid C20mg/100mg32451-88-0

1-咖啡酰奎宁酸XY0028Cyclohexanecarboxylicacid20mg/100mg1241-87-8

洋蓟素（1,3-二咖啡酰奎宁酸）XY0029Cynarin20mg/100mg1182-34-9

1,5-二咖啡酰奎宁酸XY00301,5-Dicaffeoylquinic acid20mg/100mg30964-13-7

盐酸巴马汀（黄藤素，棕榈碱）XY0031Palmatine hydrochloride20mg/100mg10605-02-4

橙皮苷XY0032Hesperidin20mg/100mg520-26-3

新橙皮苷XY0033Neohesperidin20mg/100mg13241-33-3