氢溴酸右美沙芬一水合物，化学对照品(100mg)

英文名： Dextromethorphan Hydrobromide Monohydrate
别名： 一水氢溴酸右旋美沙芬;氢溴酸右美沙芬;氢溴酸右美沙芬一水合物;氢溴酸右旋美沙芬;氢溴酸右美沙芬 ≥99% (TLC);Dextromethorphansigmareference*Standard;Dmhm;D-3-Methoxy-N-Methylmorphinan Hydrobromide;Dextromethorphan Hydrobromide;Dextromethorphan Hydrob
CAS号： 6700-34-1
分子式： C18H28BrNO2
分子量： 370.32
氢溴酸右美沙芬一水合物，化学对照品(100mg)
熔点：116-119°C
沸点：486.1 °C
储存条件：RT
闪点：247.8 °C 氢溴酸右美沙芬一水合物，化学对照品(100mg)根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法（SY）》的定义：药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品（对照品）因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低，特别是标准品（对照品）贮备液和开封过的标准品（对照品）。对标准品（对照品）浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高，这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品，另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。  

对照品的保存和使用：

1）使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的氢溴酸右美沙芬一水合物，化学对照品(100mg)对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。

2）除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品（或无水物）进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的氢溴酸右美沙芬一水合物，化学对照品(100mg)对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。

3）由ZG生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。

4）对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。

氢溴酸右美沙芬一水合物，化学对照品(100mg)其他优质标准品，对照品如下：

 滇XY0611Yunaconitine20mg/100mg130-86-9

(-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷XY0612(-)-Syringaresnol-4-O-β-D-apiofuranosyl-(1→2)-β-D-glucopyranoside20mg/100mg13063-54-2

去芹菜糖桔梗皂苷D; 去芹糖桔梗皂苷DXY0613Deapio platycodin D20mg/100mg139-85-5

原碱XY0614Protopine20mg/100mg99-50-3

D-四氢药根碱XY0615(R)-(+)-Corypalmine20mg/100mg1198398-71-8

原儿茶醛XY06163,4-Dihydroxybenzaldehyde20mg/100mg6078-17-7

原儿茶酸XY06173,4-Dihydroxybenzoic acid20mg/100mg19121-58-5

硫酸黄连碱XY0618Coptisine Sulfate20mg/100mg20311-51-7

盐酸小檗胺XY0619Berbamine hydrochloride20mg/100mg162857-78-5

澳洲茄碱;澳州茄碱XY0620Solasonine20mg/100mg115841-09-3

澳洲茄边碱;澳州茄边碱XY0621Solamargine20mg/100mg142998-47-8

远志口山酮；远志山酮IIIXY0622Polygalaxanthone III20mg/100mg35286-58-9

丹酚酸CXY0623Salvianolic acid C20mg/100mg35286-59-0

丹酚酸DXY0624Salvianolic acid D20mg/100mg6873/9/2

地榆皂苷IXY0625Ziyuglycoside I20mg/100mg19083-00-2

地榆皂苷IIXY0626Ziyuglycoside II20mg/100mg495-31-8

表小檗碱XY0627Epiberberine20mg/100mg57-87-4