23-羟基白桦酸，分析标准品,鉴别

英文名： 23-Hydroxybetulinic acid
别名：
CAS号： 85999-40-2
分子式： C30H48O4
分子量： 472.707
23-羟基白桦酸，分析标准品,鉴别
熔点：300-302
比旋光度：+88 (c, 0.0.75 in Py)
储存条件：2-8℃
来源：Constit. of Paeonia japonica, Anemone chinensis ａnd Pulsatilla c 23-羟基白桦酸，分析标准品,鉴别根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法（SY）》的定义：药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品（对照品）因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低，特别是标准品（对照品）贮备液和开封过的标准品（对照品）。对标准品（对照品）浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高，这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品，另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。  

对照品的保存和使用：

1）使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的23-羟基白桦酸，分析标准品,鉴别对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。

2）除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品（或无水物）进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的23-羟基白桦酸，分析标准品,鉴别对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。

3）由ZG生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。

4）对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。

23-羟基白桦酸，分析标准品,鉴别其他优质标准品，对照品如下：

 盐酸金刚烷胺XY100426信裕生物常温、冷藏

盐酸溴己新XY100427信裕生物常温、冷藏

美索巴莫XY100428信裕生物常温、冷藏

氨苯蝶啶XY100429信裕生物常温、冷藏

羟甲烟胺XY100430信裕生物常温、冷藏

尿囊素XY100431信裕生物常温、冷藏

枸橼酸喷托维林XY100432信裕生物常温、冷藏

苯甲酸钠XY100433信裕生物常温、冷藏

烟酸XY100434信裕生物常温、冷藏

帕司烟肼（对氨基水杨酸异烟肼）XY100438信裕生物常温、冷藏

曲匹布通XY100439信裕生物常温、冷藏

曲匹地尔XY100440信裕生物常温、冷藏

桂美酸XY100441信裕生物常温、冷藏

奥拉米特XY100442信裕生物常温、冷藏

对羟基苯甲酸丙酯XY100444信裕生物常温、冷藏

贝美格XY100446信裕生物常温、冷藏

硫酸氢小檗碱XY100453信裕生物常温、冷藏

苯佐卡因XY100454信裕生物常温、冷藏

度米芬XY100455信裕生物常温、冷藏

盐酸丁卡因XY100456信裕生物常温、冷藏

硫必利杂质A【2-甲氧基-5-甲磺酰基苯甲酸】XY100457信裕生物常温、冷藏