深圳集菌仪过滤器ZW-808A无菌检查仪

深圳集菌仪过滤器ZW-808A无菌检查仪智能集菌仪无菌检查的定义
ZG药典2005年版对无菌检查的定义是：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、YL器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
由于无菌是一个相对的概念，因此，对无菌检查的结果应该有一个正确的认识－即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下，供试品未发现有微生物污染，并不表示所有的产品都是无菌的。
反之，当供试品中检出微生物污染，则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。
无菌检查的环境
ZG药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有：
无菌检查应该在洁净度为10000级，局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行
无菌检查的全过程，应该遵守无菌操作，避免微生物污染，检查的环境应该能够提供这种保障
无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证
隔离系统应该按相关技术要求进行验证，内部洁净度应该符合无菌检查的要求
洁净室
一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域
实验室应该根据洁净室的特点，制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程
为避免交叉污染，无菌检查的洁净室宜单独设置，单独使用

适用范围:

1、 制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；

2、 YL器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；

3、 食品、饮料行业；

4、 环保行业等。

深圳集菌仪过滤器ZW-808A无菌检查仪智能集菌仪和微生物限度检测仪的区别

智能集菌仪和微生物限度检测仪的区别
都是薄膜过滤法，智能集菌仪做无菌结果要求无菌，微生物限度的话是可以有菌的，智能集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪比较贵，智能集菌仪相对便宜，一万多就可以买到了。
智能集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器，配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有YJ成份的药品、大输液、水针剂、灭菌YL器具、无菌注射用水等。智能集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器，通过智能集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品被过滤并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。

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