全套资质 YY级混合脂肪酸甘油酯药典标准

YY级混合脂肪酸甘油酯药典标准

1．7羟值：取本品约1g，精密称定，置附有冷凝器的250ml干燥锥形瓶中，精密加入醋酐的吡啶溶液（1→4）5ml，置水浴中回流1小时后，自冷凝器口加水10ml；摇匀，继续加热10分钟，冷却，用中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml冲洗冷凝器的内壁及瓶颈，加酚酞指示液1ml，用乙醇制氢氧化钾溶液（0.5mol/L）滴定，同时做空白试验，以供试品消耗的乙醇制氢氧化钾液（0.5molL）的容积（ml）为A，空白试验消耗的容积（ml）为B，供试品的重量（g）为G，酸值为D，照下式计算，羟值不大于6.0。

（B-A）×28.05

供试品的羟值=————————— +D

YY级混合脂肪酸甘油酯药典标准

2．1重金属：取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热熔化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移置50ml比色管中，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，照重金属检查法检查，含重金属不得过百万分之十。

2．2锌盐：取本品1g，加盐酸溶液（1→2）4ml与水25ml，加热煮沸约10分钟，置冰浴中冷却凝固，浴液滤过再照上述方法反复提取2次，每次各加盐酸溶液（1→2）3ml，滤液置100ml量瓶中，加水稀释到刻度，摇匀，精密量取20ml，置50ml比色管中，加试液3ml与水适量使成25ml，摇匀，如发生浑浊，与标准锌溶液（精密称取硫酸锌44mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于10ug的Zn）6ml，加试液3ml与盐酸溶液（1→2）2ml，加水适量制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。

3．作用与用途：赋形剂。用作栓剂基质。

4．贮藏：密封，在阴凉处保存。