全套资质 YY辅料富马酸原厂包装25kg现货

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又名富马酸（fumaric acid）、紫堇酸或地衣酸，即反丁烯二酸（IUPAC名为(E)-丁烯二酸），是一种无色、易燃的晶体，由丁烯衍生出的羧酸。它的化学式是C4H4O4。燃烧延胡索酸会释出带有刺激性的顺丁烯二酐烟熏。它的味道像水果，并在延胡索属、牛肝菌属、地衣及冰岛海苔中可以发现。

【检查】含量均匀度 以含量测定项下测得的每片含量计算，应符合规定（通则0941）。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法），以盐酸溶液（0.1→1000ml）100ml为溶出介质，转速为每分钟60转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，经0.45μm滤膜滤过，照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液100μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取富马酸福莫特罗对照品适量，精密称定，先加甲醇10ml溶解后，再用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.4μg的溶液，同法测定，测定结果与1.0448相乘，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。[注：在试验前，应精密量取盐酸溶液（0.1→1000ml）100μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，避免溶剂峰的干扰。]
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】照GX液相色谱法（通则0512）测定。