15-25药品恒温箱临床

15-25药品恒温箱临床福意联公司-

北京福意电器有限公司主要产品有医用冰箱，-20℃冰箱，恒温培养箱，实验室冰箱，实验室恒温箱,干燥柜，车载冷藏箱，冷链运输箱，医用液体加温箱，手术室恒温箱，手术室保温柜保冷柜等系列产品。公司始终以科技创新为，合作及引进相结合，以差异化的设计理念，持续不断的和经营具有创新、的实验室及医用仪器设备。

15-25药品恒温箱临床公司产品说明：本产品是新型的加温恒温设备，它由由制冷和加温系统，控制系统，空气循环系统，和传感器系统等构成，放入物品前，通过控制面板设置温度，制冷或加温系统工作，空气循环系统保持箱内空气流动，温度传感器检测箱内温度，到达设定温度时，控制系统保持箱内温度，以实现对物品恒温储存的目的。

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（2-8度系列）
型号：FYL-YS-66L  |   温度：2～8℃   |    外型尺寸：430×480×645mm
型号：FYL-YS-88L  |   温度：2～8℃   |    外型尺寸：480×470×840mm
型号：FYL-YS-100E |   温度：2～8℃   |    外型尺寸：480×490×840mm
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（4-38度系列）
型号：FYL-YS-50L  |   温度：4～38℃  |    外型尺寸：430×480×510mm
型号：FYL-YS-100L |   温度：4～38℃  |    外型尺寸：480×490×840mm   
型号：FYL-YS-138L |   温度：4～38℃  |    外型尺寸：540×550×840mm
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（2-48度系列）
型号：FYL-YS-150L |   温度：2～48℃  |    外型尺寸：595×570×865mm
型号：FYL-YS-230L |   温度：2～48℃  |    外型尺寸：595×590×1215mm
型号：FYL-YS-280L |   温度：2～48℃  |    外型尺寸：595×570×1445mm
型号：FYL-YS-310L |   温度：2～48℃  |    外型尺寸：595×695×1315mm
型号：FYL-YS-430L |   温度：2～48℃  |    外型尺寸：595×680×1805mm
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（0-100度系列）
型号：FYL-YS-151L |   温度：0～100℃ |    外型尺寸：595×565×860mm
型号：FYL-YS-281L |   温度：0～100℃ |    外型尺寸：595×565×1440mm
型号：FYL-YS-431L |   温度：0～100℃ |    外型尺寸：595×675×1795mm
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（2-48度系列）
型号：FYL-YS-828L |   温度：2～48℃  |    外型尺寸：1267×680×1818mm
型号：FYL-YS-1028L|   温度：2～48℃  |    外型尺寸：1267×680×2145mm
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（-30～10度系列）
型号：FYL-YS-128L |   温度：-30～10℃|    外型尺寸：550×560×850mm
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15-25药品恒温箱临床产品特点：

◆微电脑控制，LCD液晶显示温度参数；
◆外部大面积玻璃观察门，内部配置照明灯，方便观察；
◆产品内部搁板可随意调节；
安全性能
◆优良的安全保护：温度上下限报警、仪器传感器故障报警、断电报警；
◆标配安全门锁，防止随意开启，保证物品安全；
性能描述
◆优良操控，温控精度达1℃；
◆配备独特外门加热系统，有效防止外门结露；
◆聚氨酯保温层，优良保温效果；
◆产品采用丹佛斯压缩机，以及EBM风机保证仪器优良运作；

15-25药品恒温箱临床说明：

IV期临床试验
一种新药在获准上市后，仍然需要进行进一步的研究，在广泛使用条件下考察其LX和不良反应。上市后的研究在上多数称为“ IV期临床试验”。
在上市前进行的前三期临床试验是对较小范围、特殊群体的病人进行的药品评价，病人是经过严格选择和控制的，因此有很多例外。而上市后，许多不同类型的病人将接受该药品的ZL。所以很有必要重新评价药品对大多数病人的LX和耐受性。在上市后的IV期临床研究中，数以千计的经该药品ZL的病人的研究数据被收集并进行分析。在上市前的临床研究中因发生率太低而没有被发现的不良反应就可能被发现。这些数据将优良临床试验中巳得到的数据，可以使药厂让医生能够更好地和更可靠地认识到该药品对“普通人群” 的ZL受益-风险比。
正规的IV期临床试验是药品监管部门所要求的，其研究结果要求向药品监管部门报告。但是新药的开发厂商，特别是其市场拓展或销售为了促销的目的往往会组织一些所谓的播种研究（seeding study)或市场研究(marketing trial), 主要目的是通过这些研究让更多的医生了解其新产品并鼓励医生CF，为此，他们经常要将刚上市新药和同类竞争药品相比较，这样的研究往往在试验方案设计、实施及研究结果评价和报道上不够规范和科学，在许多是被药品法规明令禁止的。
进行上市后研究的另一目的是进一步拓宽药品的适应症范围。在产品许可证中清楚地限定了药品的适应症，该药品也可能用于除此之外的其他适应症，但必须先有临床试验的数据。例如，一种ZL关节炎疼痛的新药，可进行用其ZL运动损伤、背痛、普通疼痛等的临床试验来拓宽其适应症范围。如果这些试验表明在ZL这些病症时确实有效，那么就可以申请增加该药品的适应症。这种研究就拓宽了药品的使用范围，从而可以增加该药品潜在的市场和销售额。在有的将这种新适应症的临床研究也归为“ IV期临床试验” ，但也有将其称为“III期临床试验B” (Phase IIIB) , 那么相应的优良适应症的III期临床试验就被称为“ III期临床试验A” (Phase IIIA)。
生物等效性试验
用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。