（生产型企业） 伐地那非原料药厂家现货

中文名称：伐地那非
中文别名：伐地那非二盐蒜盐；瓦地那非二盐蒜盐
英文名称：Vardenafil
英文别名：Vardenafil dihydrochloride
CAS号：224789-15-5
分子式：C29H40N6O11S
分子量：680.72600
精确质量：680.24800
PSA：253.41000
LogP：1.77850
药理作用
本药为5型磷酸二酯酶(PDE5)YZ药，口服本药能有效改善波起质量与持续时间，提高波起功能障碍男性患者的性sheng活成功率。阴进波起的启动和维持与海绵体平滑肌细胞的松弛有关，环磷酸鸟苷(cGMP)是引起海绵体平滑肌细胞松弛的介质。本药通过YZ5型磷酸二酯酶而阻止cGMP的分解，从而使cGMP积聚，海绵体平滑肌松弛，阴进波起。相对磷酸二酯酶同功酶1、2、3、4、6而言，本药对5型磷酸二酯酶有很高的选择性。有资料表明，其对5型磷酸二酯酶的选择性和YZ作用均优于其他5型磷酸二酯酶YZ药，推测这种选择性可能使本药的心血管及视觉不良反应较其他5型磷酸二酯酶YZ药少。
药动学
口服给药后吸收迅速，口服片剂的生物利用度为15%，达峰时间平均为1h(0.5～2h)。口服溶液10mg或20mg，平均达峰时间分别为0.9h和0.7h，平均血药浓度峰值分别为9µg/L和21µg/L，药效持续时间可达1h。本药蛋白结合率约为95%，单剂口服20mg后1.5h，精液中药物含量为给药量的0.00018%。 药物主要在肝脏通过细胞色素P450(CYP)3A4代谢，少量药物通过CYP 3A5和CYP 2C9同功酶代谢。主要代谢产物为本药pai嗪结构脱乙基形成的M1，M1也有YZ磷酸二酯酶5的作用(约占总药效的7%)，其血药浓度约为母体血药浓度的26%，并可进一步代谢。药物以代谢产物形式随粪便和尿液的排出率分别约为91%～95%和2%～6%。总体清除率为每小时56L，母体化合物和M1的半衰期均约为4～5h。
药物相互作用
1.与CYP 3A4的YZ药(如利托那韦、印地那韦、沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑，红霉素等)同用，可YZ本药在肝脏的代谢，使其血药浓度升高，半衰期延长，不良反应(如低血压、视觉改变、头痛、面部潮红、阴进异常波起)发生率增加。本药应避免与利托那韦、印地那韦联用。当与红霉素、酮康唑、伊曲康唑联用时，本药Z大剂量不超过5mg，酮康唑、伊曲康唑剂量不得超过200mg。2.服用硝酸盐类或接受一氧花氮供体ZL的患者应避免与本药合用，其作用机制为可进一步升高cGMP的浓度，导致降压作用增强，心率加快。与α受体阻断药同用，可增强降压作用，导致低血压，故对正在使用α受体阻断药者禁止使用本药。中脂饮食(脂肪热量30%)对单次口服本药20mg的药代动力学无显著影响，高脂饮食(脂肪热量超过55%)可延长本药达峰时间，并降低本药血药浓度峰值约18%。
剂型与规格
盐酸伐地那非片2.5mg；5mg；10mg；20mg。贮法：于15～30℃贮存。
适应症
用于ZL阴进波起功能障碍。
禁忌症
对本药过敏者。
注意事项
1.慎用 (1)对西地na非过敏者。(2)阴进解剖畸形(如阴进弯曲畸形、海绵体纤维化、佩罗尼病)者。(3)出雪性疾病或活动性消化性溃疡患者。(4)心血管疾病(包括心律不齐、低血压、左心室流出口阻塞、心肌梗死、重度心力衰竭、未控制的高血压、不稳定心绞痛)患者。(5)肝脏疾病或肝血流减少患者。(6)有阴进异常波起风险者，如镰状细胞病、白血病、多发性瘤、红细胞增多症和有阴进异常波起史者。(7)视网膜疾病(包括色素性视网膜炎)患者。(8)肾功能不全，尤其是终末期肾病需透析ZL者。(9)先天性或获得性QT间期延长者。2.药物对老人的影响 口服本药ZL波起功能障碍时，年龄高至70岁的患者对单剂10mg(或20mg)耐受良好并有LX，但研究表明65岁及以上老年男性的曲线下面积较正常受试者升高52%，故老年患者应慎用本药。3.药物对妊娠的影响 美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。4.药物对哺乳的影响 本药是否经乳汁分泌尚不明确。
不良反应
本药耐受性良好，不良反应为轻、中度，常为一过性，具体如下：1.对照临床试验 发生率大于1%的有头痛(10.5%)、眩晕(1.8%)、颜面潮红(11.6%)、消化不良(2.7%)、恶心(1.2%)、鼻炎(4.4%)。2.临床试验 (1)很常见(发生率≥10%)：头痛、颜面潮红。(2)常见(1%≤发生率<10%)：消化不良、恶心、眩晕、鼻炎。(3)少见(0.1%≤发生率<1%)：颜面shui肿、光敏反应、背痛、高血压、嗜睡、呼吸困难、视觉异常、多泪、阴进异常波起(包括波起延长或疼痛)、肝功能异常、肌痛、肌酸激酶升高。(4)罕见(0.01%≤发生率<0.1%)：过敏反应(包括喉部shui肿)、低血压、心绞痛、心肌缺血、直立性低血压、晕厥、精神紧张、青光眼、鼻出雪。3.有心肌梗死的报道。
用法用量
1.成人口服给药推荐起始剂量为10mg，一天1次，性sheng活前25～60min服用。根据LX及耐受性，剂量可调整为5mg或20mg。Z大推荐剂量为一天20mg。(1)肾功能不全时剂量：肾功能不全者无需调整剂量。(2)肝功能不全时剂量：轻度肝功能不全者，无需调整剂量；中度肝功能不全者，推荐起始剂量为5mg，以后根据LX及耐药性，可逐渐增加到10mg；重度肝功能不全者，用药剂量尚不明确。2.老年人剂量 对65岁及以上的患者，起始剂量应较低(5mg)。3.透析时剂量 对因终末期肾病而需肾透析的患者，用药剂量尚不明确 [2]  。
产品用途
伐地那非(Vardenafil)是目前世界上Z新波起功能障碍症(ED)ZL领域的Z新药物，是德国拜耳（Bayer）与葛兰素史克（Glaxo Smith Kline）公司经过多年研制开发的，是通过YZ5型磷酸二脂酶(PDE-5)起作用的，同西地na非（wei哥）相比，它有以下优点：用量少，只需20mg(西地na非需要120 mg-150mg) 。起效时间快，15至30分钟之内见效。副作用小，但因个体的差异，仍有不足2%的人会略感轻微头痛。溶于shui和乙醇的特性，是目前做壮yang酒类、软胶馕及口服液的理想原料。持续时间可达6小时以上，伐地那非的推出使目前国际先进的壮yang类原料成为三个：Sildenafil（西地na非，品Pai名：万ai可）、Tadalafl(他达na非，品Pai名：西里士cialis)、Vardenafil(伐地那非，品Pai名：艾li达)。伐地那非已在2003年8月份获美国FDA批准在美国，欧盟也已上市。伐地那非（Vardenafil）完全溶于shui和乙醇的特点，使之成为目前制作保健壮yang酒、口服液、饮剂、软胶馕厂家Z理想并手选的原料：另外用Z少，起效时间特快，安全性高也已获得其他高端壮yang产品生产厂家的青睐。伐地那非(Vardenafil)经过大量临床研究表明，作为新一代磷酸二酯酶5（PDE5）YZ剂，盐酸伐地那非（艾li达）具有、高选择、耐受性良好等特点，其问世给波起功能障碍（ED）的ZL带来了新的选择。
贮运： 遮光、密封，在干燥处保存
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