罗宾尼（罗匹尼罗）杂质

盐酸罗匹尼罗是一种的选择性非麦角碱类多巴胺D2-受体激动剂，可直接激发纹状体多巴胺受体，从而改善运动迟缓、僵直和震颤及抑郁情绪，提高患者的日常生活能力：也可减轻长期使用左旋多巴而产生的并发症。

盐酸罗匹尼罗用于ZL中度到重度的多动腿综合症（Restless Legs Syndrome，RLS)。盐酸罗匹尼罗除ZL多动腿综合症外FDA还曾批准此该ZL帕金森氏症。因为ZL帕金森氏症用途受到了专*保护，本次盐酸罗匹尼罗仿制药仅能获准ZL多动腿综合症。一旦原发厂ZL帕金森氏症的用途专*期满后，仿制药生产商才可能寻求获准该药ZL帕金森氏症的可能。因此本次批准的说明书不同于原发厂药品说明书的ZL范围。

多动腿或不宁腿综合征（restless legs syndrome，RLS）是一种常见的神经病变，人群中的发病率为5%～10%。并且随着年龄的增长有明显的上升趋势。多动腿综合征的主要特点是患者的小腿有难以形容的不适感、蚁走感、酸痛胀感、夜晚或休息时加重，运动后可短暂缓解，严重者可侵及上肢并引发夜间睡眠障碍，白天疲乏倦怠，昏昏欲睡，更严重者可以出现焦虑、抑郁等精神症状。FDA官员认为，盐酸罗匹尼罗仿制药的批准再次表明，FDA在法律的许可下，在努力为消费者提供并增加安全有效的仿制药的可获得性。

罗宾尼（罗匹尼罗）杂质系列

罗哌卡因杂质系列

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