便携式生物样品运输箱

便携式生物样品运输箱厂家简介：

便携式生物样品运输箱厂家----北京福意联是1999年注册的高科技技术公司，位于注册于首都北京，主要制造恒温箱，冷藏柜，低温冰箱，宽温设备，车载冷链运输设备，同时为大学、研究所、医院、商品检验检疫、制药公司、生物科技开发公司和食品工业服务

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参数：

车载冷链运输系列：

车载冷链运输系列（高配）：

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：作用与用途：
福意联的采用优良近技术，使用丹弗斯压缩机，自行制冷，配有优良的温控系统，可保持箱内恒温在一个温度点，保障设定温度稳定。实时温度显示。让您的试剂不在受2-8度的困扰。福意联专业的是产品温度设置范围大，能优良控制箱内温度，满足环保采样、样品运输、生物制剂，检测试剂，疫苗，酶反应物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷冻储存、恒温保存及运输功能。

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产品特点：

高配置、优良率、高速度
采用ptc加温电加热器
高温完全优良系统
温度控制输出功率均由微电脑演算，以达高精度及优良率之用电效益
具有记录箱内达到优良高及优良低温度情况功能，无需记录纸；
特殊设计的传感器故障、数字紊乱两种安全自动运行程序。
运行参数显示功能，实时监控，确保设备安全稳定性。
特有的断电记忆功能；
配备远程报警接口；
独有的温控系统运行参数将操作者菜单与管理者菜单区分，确保管理运行参数的责任性与物品储存的可靠性。

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售后服务承诺：

1、服务宗旨：快速、果断、准确、周到、彻底
2、服务目标：服务质量赢得用户满意
3、服务效率：保修期内或保修期外如设备出现故障，供方在接到通知后，维修人员在24小时内可达到现场并开始维修。
3、服务原则：产品保修期为一十二个月，在保修期内供方将免费维修和更换属质量原因造成的零部件损坏，保修期外零部件的损坏，提供的配件只收成本费，由需方人为因素造成的设备损坏，供方维修或提供的配件均按成本价计。
 

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1. Ⅰ期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给YF案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、优良等情况。① 为完成本研究方案规定的各项要求，研究人员应遵照CP及有关标准操作规程。② 审定I期临床研究方案和知情同意书。③ 通过体检初选自愿受试者，然后进一步优良检查，合格者入选。④ 试验开始前，对合格入选的受试者签订知情同意书。⑤ 单次耐受性试验⑥ 累积性耐受性试验⑦ 数据录入与统计分析⑧ 总结分析Ⅱ期临床试验ZL作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的ZL作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供

   依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

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     Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。双盲法试验申办者需提供外观、色香味均需一致的试验药与对照药，并只标明

   A药B药，试验者与受试者均不知A药与B药何者为试验药。如制备A、B两药无区别确有困难时，可采用双盲双模拟(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同时制备与A药一致的安慰剂(C)，和与B药一致的安慰剂(D)，两组病例随机分组，分别服用2种药，一组服A+D，另一组服B+C，两组之间所服药物的外观与色香味均无区别。

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   　　Ⅲ期临床试验ZL作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的ZL作用和安全性，评价利益与风险关系，优良终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同，但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照开放试验(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些药物类别，如心血管疾病药物往往既有近期试验目的如观察一定试验期内对血压血脂的影响，还有长期的试验目的如比较长期ZL后疾病的死亡率或严重并发症的发生率等，则Ⅱ期临床试验就不单是扩大Ⅱ期试验的病例数，还应根据长期试验的目的和要求进行详细的设计，并做出周密的安排，才能获得科学的结论。

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   　　Ⅳ期临床试验IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的LX和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点：① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本随机对照试验。② Ⅳ期临床试验病例数按SDA规定，要求>2000例。③ Ⅳ期临床试验虽为开放试验，但有关病例入选标准、排除标准、退出标准、LX评价标准、不良反应评价标准、判定LX与不良反应的各项观察指标等都可参考Ⅱ期临床试验的设计要求。