XTY6102738 生产用隔离系统

生产用隔离系统是根据产品生产工艺流程的特点与要求，专门设计的系统。

应用领域：

1.       无菌分装：主要用于液体制剂的灌装、固体粉末的分装；

2.       无菌配料；

3.       无菌取样；

4.       无菌称量；

5.       粉碎、混合、研磨；

6.       无菌性毒性产品防护；

7.       非无菌性毒性产品防护；

技术支持：

1.       2010版GMP 第四章隔离操作技术，“第十四条 高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统；

2.       物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染；

3.       隔离操作器所处环境取决于其设计及应用，无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为D级洁净区；

4.       公司提供生产用隔离系统的设计、制造、安装调试和维护的全套定制服务。我们将与客户紧密合作，使隔离系统与各类生产设备的连接/整合、SIP/CIP功能、相关功能接口以及允许的OEL极限等因素均将被考虑，为客户提供符合预期与特定要求的解决方案。