YBB标准2015年版药品包装材料不挥发物试验仪
- 品牌：labthink兰光
- 产地：济南兰光机电技术有限公司
- 供应商：济南兰光机电技术有限公司
- 供应商报价：面议
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兰光新上市的全自动、GX型的C830总迁移量及不挥发物测定仪，符合医药行业GMP标准及2015版Z新药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物”的测定要求，可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定，以及药品的类似理化测定。
【YBB标准2015年版药品包装材料不挥发物试验仪】不挥发物测试原理介绍：
试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较，得到不挥发物残渣的总重量。
【】测试应用：
药品用包装材料的不挥发物测定：
1）以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖的不挥发物测定。
2）以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空镀铝流延聚丙烯、聚酯等为材质的YY复合膜、袋的不挥发物测定。
3）以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等为材质的固体YY复合硬片的不挥发物测定。
4）以聚乙烯/铝/聚乙烯为材料的复合YY软膏管及YY低密度聚乙烯膜、袋的不挥发物测定。
5）各类YY垫片、胶塞、活塞及护帽的不挥发物测定。
【】执行标准：
YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015、YBB00042005-2015等相关药包材标准
ZG《药品生产质量管理规范》（GMP）对软件的有关要求（选配）
