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甄准-符合USP232方法无机杂质标准品

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甄准-符合USP232方法无机杂质标准品

制药工业无机杂质混标,符合USP <232>药典----上海甄准生物

     杂质是指药物在生产或贮藏过程中引入的,无ZL作用或影响药物的稳定性和LX,甚至对人健康有害的物质。根据ICH Q3a的定义,杂质可分为有机杂质,无机杂质和残留溶剂。而制药工业中无机杂质的可能来源于生产过程,它们一般是已知的和确定的。其常见来源:1.催化剂;2.原材料;3.辅料(填充剂,稳定剂等);4.生产设备,反应釜,管道等。

  上海甄准生物科技有限公司是一家专业经营标准物质、标准品、化学试剂及相关技术服务创新型高科技企业,Inorganic Ventures公司是一家专门生产AA,ICP和ICP-MS的标准样品的专业技术公司。现已通过ISO9001,ISO17025,ISO GUIDE 34认证。

   上海甄准生物提供甄准-符合USP232方法无机杂质标准品

Inorganic Ventures产品优势:

1、可追溯至NIST;

2、ISO 9001认证;

3、经过验证的;

4、可接受定制。

产品信息

1、IV-STOCK-38 贵金属杂质混标

USP <232> Precious Metals Elemental Impurities

Volume: 125 mL   Matrix: HCl

Analyte

μg/mL

Ir(铱)

100

Os(锇)

100

Pd(钯)

100

Pt(铂)

100

Rh(铑)

100

Ru(钌)

100

2、IV-STOCK-40 口服元素杂质混标

USP <232> Oral Elemental Impurities

Volume::125 mL Matrix: HNO3

Analyte

μg/mL

As (砷)

1.5

Cd (镉)

25

Cu (铜)

1000

Hg (汞)

15

Mo (钼)

100

Ni  (镍)

500

Pb  (铅)

5

V  (钒)

100

3、IV-STOCK-41 不经肠道元素杂质混标

USP <232> Parenteral   Elemental Impurities

Volume: 125 mL   Matrix: HNO3

Analyte

μg/mL

As (砷)

1.5

Cd (镉)

2.5

Cu (铜)

100

Hg (汞)

1.5

Mo (钼)

10

Ni  (镍)

50

Pb  (铅)

5

V  (钒)

10

了解除之外更多产品信息,请参考甄准生物

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