Option A, B, C, D 英国SVMS蒸汽质量检测装置Option A, B, C, D
- 品牌：Dekon Solutions（SVMS）
- 型号：Option A, B, C, D
- 产地：英国
- 供应商：吉能达（北京）科技有限公司
- 供应商报价：面议
- 标签：英国SVMS蒸汽质量检测装置Option A, B, C, D,-1,吉能达（北京）科技有限公司
产品库
英国SVMS蒸汽质量检测装置Option A, B, C, D
吉能达（北京）科技有限公司是英国Dekon Solutions公司SVMS品Pai的ZG区总代理。除提供高品质SVMS蒸汽品质检测产品之外，还提供与之配套的一站式服务，如：蒸汽品质检测仪测试、蒸汽品质检测仪校准，以及蒸汽品质测试仪的维修等服务。
产品名称：英国SVMS蒸汽质量检测装置Option A, B, C, D系列
别名：纯蒸汽品质检测装置
原产地：英国
-产-品-介-绍-
（一）产品特点和功能
SVMS在制药工业Z的产品是蒸汽品质检测装置，该产品简单、轻便，功能独特，在现场组合和安装非常容易，测试蒸汽品质方便快捷。同时，SVMS蒸汽品质检测装置D套装还提供蒸汽取样冷却装置，该装置可在较短的时间内对蒸汽进行取样并冷却1000ml凝结水，用于实验室理化分析。SVMS蒸汽品质检测仪对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括：
· 非凝结性气体；（收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%）
· 过热度；（膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃）
· 干度；（非金属荷载大于0.9，或者金属荷载大于0.95）
（二）满足要求和标准
SVMS蒸汽品质检测装置满足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和ZG新版GMP的要求，是通过FDA，COS，WHO和ZG新版GMP认证的必不可少的蒸汽检测装置。
（三）灭菌蒸汽品质标准和说明
根据欧盟HTM2010,HTM2031和EN285相关的规定和要求，对于消毒/灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量值、过热度值和干度值，有以下标准必须遵守。同时，GMP在考量蒸汽相关指标时，也按照欧盟的相关标准进行：
蒸汽检测参数 | 检测标准要求 | 计算理论/说明 |
非凝结性气体含量值 | <3.5% | 收集到的气体体积÷收集到的凝结水体积X |
过热度值 | <25℃ | 在蒸汽供汽管水平管ZX线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点(通常情况下为100℃) |
干度值 | 金属荷>0.95 非金属负荷>0.9 | 干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
纯蒸汽凝结水取样器用于1,000ml蒸汽凝结水的取样，并在实验室进行分析。蒸汽取样并凝结是通过具有大的节流孔板直径Φ1.5mm的皮托管进行的，以节约时间。SVMS除了按照EN285的规定提供标准节流孔板直径为0.4,0.6和0.8mm的皮托管外，还提供节流孔板直径为Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝结并取样。
SVMS在蒸汽测试方面具有超过26年的历史，能够提供满足欧盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和ZG新版GMP的要求和标准而且专业和完善的蒸汽质量测试系统，满足用户的需求。
（四）测量原理
根据 HTM2010/2031 及 EN285 相关的要求和规定，对于灭菌用的不饱和蒸汽的不凝结性气体、过热度和干度的测量原理如下：
（五）特点
· 检测灭菌饱和蒸汽的不凝结性气体值，过热度值和干度值；
· 满足HTM2010，HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版ZGGMP；
· 型号包括A，B，C，D，E，F和L共7个不同型号；
· 提供IQ/OQ和PQ文件；
· 现场测试方便简单。
（六）应用
SVMS蒸汽品质检测装置主要应用于制药和生物制品等行业，用于灭菌蒸汽品质-非凝结性气体，过热度喝干度的检测，主要应用包括：
· 注射剂和大输液；
· 生物制药，疫苗等；
· 血液制品；
· 其他。
（七）规格
非凝结性气体测试装置（核心部件） 技术参数 | 纯蒸汽取样器 技术参数 | |||
尺 寸 | 290×140×110mm | 尺 寸 | 120×120×55mm | |
重 量 | 5.2 kg | 重 量 | 500 g | |
Z大蒸汽入口压力 | 20 bar (饱和蒸汽) | Z大入口蒸汽压力 | 20 bar (饱和汽) | |
Z小蒸汽入口压力 | 2 bar (饱和蒸汽) | Z小入口蒸汽压力 | 2 bar (饱和汽) | |
Z大水入口压力 | 4 bar | Z大入口蒸汽压力 | 0.5 bar (饱和汽) | |
Z小水入口压力 | 0.1 bar | Z大入口水温度 | 28℃ | |
Z大入口水温度 | 28℃ | Z小入口水温度 | 5℃ | |
Z小入口水温度 | 5℃ | |||
测试范围 | 0~14ml气体高度,0~150ml凝结水高度 | |||
准 确 度 | +/- 0.25ml气体 +/- 0.5ml凝结水 | |||
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