USP 153-6703-0751 西地那非 液相检测 分析纯度含量

西地那非 液相检测 分析纯度含量

目的：建立枸橼酸西地那非含量及有关物质测定的方法。

方法：采用GX液相色谱法，色谱柱为Waters Symme-try C18柱（250×4.6mm，5μm），等度洗脱方法，流速为1.0mL/min；检测波长为290nm，柱温40℃。结果：枸橼酸西地那非的浓度在100～480μg/mL范围内线性关系良好（y=198.22x+98.02 R=0.999），方法的Z低检测限为0.5ng（S/N=3.01）；高、中、低3种浓度的平均回收率（n=3）100.3%（RSD=0.84%）；中间精密度RSD=0.53%（n=6），各杂质峰与主峰达到基线分离。结论：此法操作简单，灵敏、准确、重复性好，适用于枸橼酸西地那非的含量测定。

西地那非 液相检测 分析纯度含量

西地那非

中文名称:    西地那非
中文同义词:   柠檬酸地那非;水溶性甲磺酸盐西地那非;碱式西地那非
英文名称:    Sildenafil
CAS号 :    139755-83-2
分子式:    C22H30N6O4S
分子量:    474.58
EINECS号:    200-659-6
熔点     187-189°C

用途     为V-磷酸二酯酶YZ剂，用于ZL勃起机能障碍。

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