四川艾博艾滋病检测试纸

艾博艾滋病检测试纸详细介绍：

一.艾博HIV1/2/O型病毒检测试纸，通过国家药监局/检定所、解放军HIV检测确认实验室、浙江CDC爱滋确诊实验室、北京协和医院、浙大附属第二医院、浙江省血液ZX等六大权威机构验证。国家YL机构对所有艾滋试纸进评估，临床证明，艾博试纸曾在08年/09年/10年连续三年，艾博艾检试纸是我国HIV测试纸中准确性Z高，稳定性Z好。

二.艾博艾滋病测试纸1.原包装应存储于4-30℃，阴凉避光干燥处，：操作方便，安全快捷，出结果快，10分钟出结果。我国征兵体检，海关HIV检查，各省市县级YL机构广泛使用，同时家庭艾滋自测使用Z多的一种试纸盒。

三.艾博HIV测试纸：艾博HIV(1/2/O)快速检测试纸盒采用免疫层析法的原理，使用双抗原夹心法来定性检测全血/血清/血浆中HIV(1/2/O)抗体，无需仪器辅助，适用于各种条件下的快速方便检测艾滋病。

四.艾博特性:

1.采用乳胶标记原理，提高灵敏度

2.单人份检测，便于临床实际操作

3.可用于全血、血清/血浆多种标本检测

4.试纸是一种不需要任何仪器设备的全血检测法

五.艾博试纸保质期和存储：

1.有效期24个月1.原包装应存储于4-30℃，阴凉避光干燥处

2.艾博检测试纸盒的批准文号：国药监字准号S20060077

3.切忌冷冻或在已过有效期后使用,试剂应在铝箔袋撕口后60分钟内使用    

六.艾博试纸的准确性：艾博试纸采用乳胶层析法，检查全血/血清/血浆,在临床标本中用HIV 的EIA 的检测试剂盒进行比较，结果表明ACON HIV 乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒对HIV-1（0）和HIV-2抗体具有很高的灵敏度，其相对灵敏度达。

七.特异性：运用在ACON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒中的重组HIV抗原为病毒包膜上的糖蛋白。同EIA检测试剂盒相比，ACON HIV 乳胶层析法检测试剂盒对HIV-1（0） 和HIV-2抗体具有很高的特异性，其相对特异性达99.6%。

八.标本收集：血液标本的采集：指尖血、耳垂末梢血或静脉血采集后应尽可能立即使用，抗凝血应在24小时内使用以避免融血。血清/血浆标本的收集：血清/血浆标本由静脉采血后离心获得，标本在2-8°C可保存一周。如长期保存需冷冻。避免反复冻融。

九.操作步骤：在进行艾滋测试前必须先完整阅读使用说明，使用前将艾康检测试剂盒和全血/血清/血浆标本恢复至室温（20-30°C），取出反应缓冲液并放置20分钟使其恢复至室温。

1.从原包装铝箔袋中取出试剂盒（注意：在打开铝箔袋前应先恢复至室温）。在1小时内应尽快地使用，特别是在室温高于30°C或是在高度潮湿的环境中应尽快地使用。在一小时内测试将会得到Z佳效果。

2.将试剂盒置于干净平坦的台面上，用吸管吸取指尖血或静脉血后滴入1滴全血/血清/血浆（约25ml）于加样孔S中，随后加入1滴缓冲液于加样孔S 中。切勿将指尖血直接滴入加样孔内。

3.等待红色条带的出现，在15分钟左右读取测试结果。关键要注意，在红色条带出现以前，背景要清晰，特别当样本中含有低滴度的抗- HIV1/2/0抗体，会导致出现的T线颜色稍淡，此时更需注意背景要清晰。在20分钟后读取的结果无效。

十.结果判定

阳性（+）：两条红色条带出现。一条位于测试区内（T），另一条位于质控区内（C）。

阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带。在测试区内（T）无红色条带出现。

无效：质控区（C）未出现红色条带;表明不正确操作过程或试剂盒已变质损坏。任何情况下,应重新测试。

十一.使用限制

1.艾博HIV1/2/0检测试纸仅用于体外诊断，用于检测全血/血清/血浆中的抗- HIV1/2/0 抗体。

2.这项测试仅表示样本中抗- HIV1/2/0 抗体的存在,不能作为机体感染HIV-1/2/O标准。

3.为了确保结果的准确性，可对样本用ELISA或WesternBlot作进一步的分析。

4.同所有的艾滋诊断试剂一样，检测结果必须结合内科医生得出的其它临床症状进行诊断。

5. 如果HIV测试结果呈阴性并有临床症状存在,可建议其他临床方法进行测试。阴性结果并不能排除感染HIV-1（0）或HIV-2的可能性。

十二.国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法（真假查询）（1）.首先登录国家食品药品监督管理局的数据查询页面：

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=进口药品&bcId=118102892172921578763213796427

（2）.进入药品监督在右侧高级查询"注册证号"中输入：S3400359　可以查到注册信息

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