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生化试剂_UREA尿素氮检测试剂

 生化试剂产品名称

1.通用名称：尿素氮检测试剂盒（酶法）

2.英文名称：Urea Assay Kit  

生化试剂包装规格 见下表

生化试剂预期用途

用于体外定量测定人血清中尿素氮的含量。

临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

生化试剂主要组成成份

生化试剂储存条件及有效期

1. 原包装试剂在2-8℃避光保存，有效期为365天。

2. 试剂开瓶后应避光保存，用后立即盖好封盖，避免交叉污染。在2-8℃可保存28天，不可冰冻。

生化试剂适用仪器

该试剂适用于含340nm检测波长的全自动生化分析仪。

生化试剂样品要求

新鲜血清。

生化试剂产品性能指标

1.  空白吸光度：波长340nm下测定空白吸光度应≥1.0

2.  分析灵敏度

样本浓度为7.79 mmol/L时，其吸光度变化率在-0.08 ~ -0.02之间。

3.  准确性：使用参考物质进行测定，准确性偏差应不超过±10%。

4.  精密度

1）重复性：使用同一血清样品重复测定10次，其测定值的变异系数（CV%）应不大于5% 。

2）批间差：随机抽取三批试剂盒的批间差应不大于10% 。

5.  线性

样本浓度范围在1-33mmol/L时，相关系数r≥0.990； 1-5mmol/L范围内偏差应不超过±2mmol/L，5.1-33mmol/L范围内测定的相对偏差不超过±10%。

生化试剂注意事项

1.本产品仅用于体外诊断，如与人体接触，应用大量水冲洗。

2.如仪器内无指定波长，选择波长接近的数值输入。

3.在检测的过程中，请不要混合或者交换使用批号不同的试剂，开封的试剂应按指定的方法密闭储存，过期禁止使用。

4.请根据相关YL废弃物的处理规定处理所有已检验样本和反应液。

生化试剂检验原理

血清中的尿素在尿素酶的作用下，水解生成氨和二氧化碳。氨在α-酮戊二酸和NADH存在条件下，经谷氨酸脱氢酶（GLDH）催化生成谷氨酸。同时NADH被氧化成NAD+。检测340nm波长条件下吸光度下降的速度，计算样本中尿素氮的浓度。

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