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ZW-SV1800无菌隔离器(软舱体)

产品信息

ZW-SV1800型无菌检验隔离系统由灭菌实验舱和汽化过氧化氢灭菌器组成的,用于无菌检验的一台设备。隔离器采用软舱体结构,舱体内材质为316L不锈钢,舱体外材质为304L不锈钢和无毒PVC软膜。舱内洁净度符合GMP A级的要求。控制系统可进行自动控制操作、运行检测。内部物料的转运通过隔离器自带的手套进行操作(手套需定期进行测漏实验,压力衰减法)。灭菌结束后,通过进出分口的GX过滤器H14进行内部净化,使舱体内部持续维持正压。实验舱内集成集菌仪,供药品无菌检查和微生物限度检查用。检验结束后,通过外开门传出隔离器。

1、电源:AC220V±22V / 50Hz

2、功率:2000VA

3、外形尺寸:可定制

4、噪声:≤65dB(A)(无菌维持状态)

5、工作压力:-80~80Pa(可调)

6、洁 净 度:静态 A级

7、气流模型:紊流

8、杀 灭 率:嗜热脂肪芽孢杆菌下降6-log

9、过氧化氢:30%(分析纯)

10、灭菌周期:约160min

11、操 作 口:4个或6个或8个

12、压差分辩率:0.1Pa

13、温度分辨率:0.1℃

14、湿度分辨率:0.1%RH

15、小时泄漏率:Q/V≤0.5%

16、GX过滤器:H14(康菲尔)

1、适用于制药企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。

2、适用于药检系统的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。

3、适用于YL器械企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。

4、适用于医院制剂室。

5、适用于生物制品的微生物检测等。

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