软舱体无菌检查隔离器

1. 透明PVC膜组成的软舱体结构，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护；

2. 系统支持药典规定的两种无菌测试方法：薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上；

3. 操作舱、传递舱组合使用，亦可单独使用；

4. 舱内进、出风端口均采用H14级GX过滤器及德国进口高性能离心风机，舱内气流模式为紊流，能够持续维持正压；

5. 系统预留连接过氧化氢（VHPS®）灭菌器的接口与阀门，内部采用过氧化氢蒸汽进行杀菌，对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力；

6. 可通过多种方式，例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接，实现物品的无菌传递；

7. 系统采用西门子PLC控制模块及触摸式彩色显示屏，优化界面设计，系统全自动化运行，并带有失压报警功能；

8. 系统带有多功能组合接口，如25mm标准卫生快接口、公用介质（电、气）及验证/检测接口等；

9. 系统采用多级用户登录，具有电子数据存储记录、导出等功能，软件设计符合FDA 21CFR Part 11法规要求。

1. 电源：AC 220V/50Hz

2. 功率：1500W

3. 触摸屏：西门子7英寸触摸彩屏

4. 舱内压力控制范围：0-80Pa

5. 湿度分辨率：0.1％

6. 温度分辨率：0.1℃

7. 压力分辨率：0.1Pa

8. 舱内净化级别：静态A级

9. 密闭性：小时泄漏率≤0.5％

10. 物料门直径：500mm

11. 传递门直径：280mm

12. 排风管直径：50mm