百欧博伟生物 质控菌株 结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品

体外诊断试剂国家标准物质使用说明书

结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂

用国家参考品 National Reference for detection of gene associated with isoniazid resistance in Mycobacterium tuberculosis

【批号】230034-20110702

【性状】无色液体

【用途】本参考品是由对异烟肼耐药或敏感的结核分枝杆菌 菌株经培养制备而成的灭活细菌悬液。可用于结核分枝杆菌 异烟肼耐药基因检测试剂的质量控制。本参考品适用于以核 酸为检测样本的单一结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂 和结核分枝杆菌多耐药基因检测试剂（如芯片法）的质量评 价。如上述检测试剂盒同时具备结核和非结核分枝杆菌鉴别 的功能，还需采用结核分枝杆菌 PCR 检测试剂盒用国家参考 品进行检测。

【包装】冻存管和离心管

【规格】 1、参考品组成及浓度 参考品 名称 参考品 编号 菌株编号 (CMCC) 细菌浓度 支数 备注

阴性参考品 N1 95102 10E5个菌/mL 10 10 份均为异烟肼平敏感的结核分枝杆菌

N2 95103 10E5个菌/mL

N3 95104 10E5个菌/mL

N4 95105 10E5个菌/mL

N5 95106 10E5个菌/mL

N6 95119 10E5个菌/mL

N7 95121 10E5个菌/mL

N8 95122 10E5个菌/mL

N9 95123 10E5个菌/mL

N10 95125 10E5个菌/mL