美国BD采血管 血浆准备管 367800 BD Vacutainer® PPT™ Plasma Preparation Tube 362788/362799

BD Vacutainer® PPT™
血浆准备管  362788/362799/362800
用于准备未稀释的血浆，以便用于分子诊断测试法
无菌的内表面
用于体外诊断使用
防护材料： 凝胶。
内表面附加剂: 对于 5 mL/8.5 mL 血液来说充足的 K2EDTA
塞子润滑： 硅胶。


用途
BD Vacutainer® PPT™ 血浆准备管 (BD PPT™ 管) 为采集静脉血的塑料真空管， 其在离心分离时将未稀释的 EDTA 血浆分离出来，以便用于分子诊断测试法 （包括但不限于 PCR—聚合酶链式反应和/或 bDNA—分支 DNA 扩增技术）或（实验室确定需要未稀释的 EDTA 血浆样本的）其他程序。
小结与说明
对于很多体外分子诊断试验来说，用全血准备血浆是步。 BD PPT™ 管为在封闭真空系统中采集、处理和输送未稀释的 EDTA 血浆样本提供了一种方法。 管内含有 9 mg 和15.8 mg 进行过喷雾干燥的 K2EDTA，当真空管
准确填充到 5 mL 或 8.5 mL时，血液产生的比率就为1.8 mg/mL and 1.9 mg/mL。该管也含有凝胶物质，其在离心分离时在血浆和大多数细胞分 子之间形成一道屏 障，这就使得可在不去掉血浆的情况下输送 BD PPT™
管。 结果为方便安全的单 管系统，用于采集全血和分离血浆。可在原来的 位置采集、处理和输送样品，由此可减少采集部位和处理部位接触血源性病原体的可能性。
存储
将空管存储在 4-25 ºC 的温度环境下。温度剧增到 40 ºC 的时间加起来不超过 10 天都是可以接受的。
样本的采集和处理样本采集所需的但又未提供的设备
1.所有标准规格的 BD Vacutainer® 采血针固定器都可与直径为 13 毫米的试 管配套使用。
2.用于清洁穿刺部位的酒精棉签。
3.清洁干燥的纱布。
4.压血带。
5.放置使用过的采血针或针/固定器的采血针处理容器。
样本处理所需的但又未提供的设备
1.甩平式转头离心机，能够在管底产生 1,100 x g (RCF) 的相对离心力。
2.为防止接触血源性病原体所必备的手套和其他个人防护设备。
准备采集样本
在进行静脉穿刺之前，一定要具备以下材料：
1.见上述“所需设备”部分。
2.所有必要的管，标明大小、抽吸和附加剂。
3.阳性患者样品识别标签。
使用说明
1.用适当的KJ剂准备好静脉穿刺点。使用您设施中推荐的标准静脉采血技术和采样程序。
2.取下针帽。
3.进行静脉穿刺。
4.将管放在固定器中，将试管朝前推，直到试管塞被穿透。
5.一旦试管中出现血液，则立即松开压血带。
6.等到试管装到规定的量且血流停止。
7.在固定架中将试管推离采血针。
8.从固定器上取下试管。
9.用 BD PPT™ 管采集全血之后, 立即轻轻的将 BD PPT™ 管倒置8-10次。
10. 混合之后，全血样本可在室温条件下存储多达 6 个小时，直到离心分离。
11. 在平衡的甩平式转子离心机中，在室温条件下，以 1,100 的RCF Z少离心分离 BD PPT™ 管 10 分钟。
注意： 使用其他离心分离条件也可提供可接受的性能；应由实验室对其进行评估和验证。
12. 欲获得未稀释的血浆样品，就将 BD Hemogard™ 盖取下(参看“取下BD Hemogard™ 盖的说明”部分) 且将血浆移到单独的容器中或用移液管将等分的血浆移到单独的容器中。 注意： 使用移液管时，切勿使移液管的碰到凝胶屏障。
取下 BD HEMOGARD™ 盖的说明
1. 一只手抓住 BD PPT™ 管，将大拇指置于 BD Hemogard™ 盖之下。(欲增加稳定性，则将手臂放在固体表面上。) 用另一只手的拇指上推的同时拧BD Hemogard™ 盖，直到管塞松开。
2. 在向上拉管盖之前，将拇指移开。切勿用拇指将管盖推开。注意事项：
如果试管含有血液，就存在接触风险。为防止在去盖期间受到伤害，一旦BD Hemogard™ 盖松开，就务必使向上推管盖的拇指不要接触管盖。
3. 向上拉开管盖。 万一塑料帽与橡胶塞子分开，就切勿重新组装管盖。 小心的取下试管的橡胶塞。
重新插入 BD HEMOGARD™ 盖的说明
1. 更换管上方的管盖。
2. 用力拧并用力向下推，直到塞子再次被充分固定。在处理期间，为使管盖牢牢的固定在试管上，就必须完全插入塞子。
样本的存储和输送
1.在离心分离之前，全血样本可在 BD PPT™ 管存储多达 6 个小时 。如果用多于 6 个小时的时段来对样本进行离心分离，则可能需要获得您的机构或测试实验室的批准。欲了解 EDTA 抗凝全血的推荐存储时间和温度，请咨询试验生产厂家。
2.血浆可在在室温或冷藏或干冰冷冻条件下进行存储和运输。欲了解 EDTA 血浆的推荐存储时间和温度，请咨询试验生产厂家。
3.血浆可在 BD PPT™ 管中原位冷冻存储。 将 BD PPT™ 管直立放置在开放式线架中，置于 -20 ºC 的温度条件下，至少冷冻 2 小时。可将冷冻的 PPT管保留 在 -20 ºC 的温度条件下或转移到 -70 ºC 或更低的温度条件下，以便进一步在干冰 冷冻的条件下进行存储或运输。用户应验证他们自己的BD PPT™ 管的冷冻和运 输协议。注意：对于试验（例如 HIV 病毒装载测试，在该测试中细胞内的 DNA 可能会干扰测试）来说，可能会禁止在 BD PPT™ 管中原位 冷冻血浆。
4.在环境温度下 (18-25 ºC)解冻线架中的 BD PPT™ 管。当考虑使用多个冷 冻/解冻周期时，用户应该验证他们自己的 BD PPT™ 管的冷冻/融化协议。

系统的局限性
抽吸的血液量会根据海拔高度、环境温度、气压、管的使用期限、静脉血压和填充技术的不同而不同。产生用于测试的血浆的标准离心分离条件不能完全沉淀所有 细胞。相应的，细胞机制以及外在的自然降解可能会影响血浆分析物的浓度/活性。
防护材料的流动性与温度相关。如果在离心分离之前或之时受冷，则可能会阻碍其流动。要改进流动状况且防止在离心分离期间加热，则将冷藏的离心机设置到 25 ºC (77 ºF)。
防护材料的流动性与 RCF 相关。如果达不到建议的条件，就会对血浆分离和屏障 的形成产生负面影响。
血液样品应该在采集后六个小时内进行离心分离。随着离心分离之前的延误时间的增加，分离的未稀释的血浆样本的红细胞污染也会增加。您的机构或测试实验 室应该验证全血超过六个小时之后的稳定性。

注意事项与警告
注意事项
1.如果有杂质存在，就切勿使用试管或针
2.切勿重复使用 BD PPT™ 管。
3.仅试管的内表面为无菌环境。
4.该管有热源。
5.切勿在试管标签上印有的过期日期之后使用 BD PPT™ 管。
6.由于该 BD PPT™ 管中含有化学附加剂（EDTA），因此应该采取防护措施来避免采血期间血液从管中回流。 为防止回流，请采取以下防护措施：
a. 将患者的手臂向下放置。
b. 是管塞位于试管的位置。
c. 一旦试管中出现血液，则立即松开压血带。
7.为避免产生错误的测试结果，应该在采集后六个小时内通过离心分离将血浆和细胞分离开来。
8.离心分离之后，血浆/凝胶的交界处仍然会有一些淋巴球。
9.过高的离心分离速度 (超过10,000 RCF) 可能会造成 BD PPT™ 管破裂并接触血液和可能造成伤害。
10. 通过拧拉的动作来取下塞子。 不建议通过大拇指旋转来取下塞子。
11. 静脉穿刺之后，塞子的顶部可能留有残余的血液。处理试管时，请采取恰当的防护措施，以免接触血液。
12. 为确保结果的一致性，请在整个监测周期中进行统一的处理。
13. 试管填充过量或不足都将会导致血液与附加剂的比率错误且可导致分析结果错误或产品性能差劲。
14. 进行过喷雾干燥的抗凝剂 (K2EDTA) 为白色。
15. 务必使用合适的座套或衬垫。使用破裂或有缺口的管或离心分离速度过快都可能造成试管破裂，导致将样品、飞沫和浮质释放到离心机转筒中。 可使用专门设计的密封容器（离心分离期间，试管就放置在其内）来避免这些可能会造成危害的物质的排放。离心机的座套和衬垫的大小应该与使用的管一致。使用的套 座太大或太小都可能导致试管破裂。
16. 注意：试验（例如 HIV 病毒装载测试，在该测试中细胞内的 DNA 可能会干扰测试）可能需要特殊的处理条件。欲了解建议的处理条件，请咨询试验生 产厂家。
17. 注意： 一旦受到影响，冻结的 BD PPT™ 管就容易破裂。为降低在运输期间破裂的风险，就请按照处理玻璃管的方式来处理冷冻的试管。
18. 不要冷冻直立放置在泡沫聚苯乙烯中的试管，因为可能会造成其破裂。
19. 注意： 对于细胞内的 DNA 会干扰的试验来说，可能会禁止 在BD PPT™ 管中原位冷冻血浆。欲了解推荐的运输指示和许可的 EDTA 血浆的冷冻-融化周期，请咨询试验生产厂家。
20. 无论何时更改生产厂家的采血管类型、尺寸以及处理、加工和存储条件， 实验室人员都应查看试管生产厂家的数据以及他们自己的数据，以确定/验证特定的仪器/试剂系统的参考范围。 实验室可根据此类信息确定更改是否合适。

警告
1. 实施全面防护措施。 利用手套、防护服、护目用具、其他个人防护设备 和工程控制来预防血液溅出、血液渗漏和接触血源性病原体。
2. 根据您设施中的政策和程序来处理所有生物样本和采血的尖利器具 （采血针、鲁尔接口适配器和采血装置）。 万一接触生物样品（例如：穿刺受伤），就请寻求正确的YL救助，因为生物样品可能会传播病毒性肝炎、艾滋病病毒（AIDS)或其他传染性疾病。使用内置采血针保护器（如果采血设备带有）。 BD 并不建议将用过的采血针重新装入针帽内。您设施中的政策和程序可能会不同，但都必须遵守。
3. 丢弃批准丢弃的生物危害容器中的所有用于采血的尖利器具。
4. 不要用注射器将样本输送到试管中。另外处理尖利物品会增加针刺受伤的可能性。而且，在转移期间下压注射器活塞可产生正压，使活塞和样品发生位移， 进而可能会造成接触到血液。使用注射器转移血液也可能导致试管填充量过多或 不足，进而导致血液与附加剂比例错误且可能会导致分析结果错误。对于抽吸量 小于指示的尺寸的试管,当用注射器进行填充时，可能不能填充到指定的量。关于 这些样本的使用问题，可咨询实验室。
5. 如果通过静脉管路采血，则在开始填充采血试管之前，请确保已经该管路 中的静脉溶液清理干净。这是避免静脉液体污染造成实验室数据出错的关键所在。
6. 试管填充不足会导致血液与附加剂的比率错误且可导致分析结果错误或产品性能差劲。
7. 确保将管准确的固定在离心分离机座套中。未完全固定就可能会导致 BDHemogard™ 盖脱离管盖或造成管伸到座套上方。伸到座套之上的管就可能会撞到离心机机头，导致破裂。
8. 务必等到离心机完全停止之后才取下管。离心机头停止后，请打开离心机盖并检查试管是否破裂。如果表明有破裂的情况，则用手术钳或止血钳将相应的 试管取下。注意事项：切勿用手取下破碎的试管。欲了解杀菌说明，则请查看 离心机说明手册。
9. 内毒素未得到控制。采血管中采集和处理的血液和血液成份不能用于输入人体内。