Steritailin® 集菌培养器

品Pai: 泰林
名称:Steritailin®集菌培养器
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产品说明：
： Steritailin®集菌培养器与HTY系列集菌仪组成的全封闭无菌检测系统，作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”，已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证，该产品与集菌仪配套使用，使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行，有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装，开发了多种型号，以满足不同供试品的需要。
性能特点：
1. 采用超声波焊接工艺，焊接平整牢固，达到密闭性能；
2. 特种复合材料制造的高弹性泵管，张力持久，耐磨抗压，能保证Z大检验量过滤顺利完成；
3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器，可靠的灭菌验证，确保无菌性能；
4. 进口美国医用透析纸包装，使产品无菌性能得到持久保持，并能快速透析环氧乙烷，降低环氧乙烷残留，减少包装废弃物，充分体现企业的环保理念；
5. 100％通过密闭性能测试；
6. 通过细菌挑战实验，微生物恢复生长及无菌测试，确保无菌检测结果真实可靠；
7. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135：2007标准的，确保产品无菌。

适用检品类型	标 准 型	改 进 型	特 点
瓶装大容量注射剂	PY110	--	采用侧孔双芯针头，一座双针设计，频繁插拔换瓶不堵塞，连续操作更方便
	PY220	B-PY220
	PY330	B-PY330
软袋装大容量注射剂	SDY220	--	配有大口径侧孔针头防止针管堵塞，确保全量过滤
	SDY330	--
安瓿瓶装药液	APY220	B-APY220	加长型取样针，无需将样品额外转移，快速转移检品
	APY330	B-APY330
带有导管的YL器材	YLQ220	--	配备专用接口，连接各种待检器材，实现封闭状态下过滤、检测
	YLQ330	--
安瓿瓶装粉剂	DGA220	--	可控式溶解过滤单针一体化设计，大大降低外源性污染风险
	DGA330	--
西林瓶装粉剂	DGB220	B-DGB220	增加一个溶解管道，提供全封闭溶解方案，并实现溶解、过滤一次完成
	DGB330	B-DGB330
YJ性注射剂	KSF110	--	采用加长型软管，可配合HTY-K型振荡仪使用
	KSF220	B-KSF220
	KSF330	B-KSF330
西林瓶装YJ性粉剂	KDGB220	B-KDGB220	双针座设计，可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作，免去其它转移操作
	KDGB330	B-KDGB330
安瓿装抗生素药液	KAPY220	B-KAPY220	可将样品转移过滤一体化操作，免去其它转移操作
	KAPY330	B-KAPY330
需稀释的西林瓶装YJ性粉剂	NKF220	B-NKF220	三针座设计，可完成溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗等一体化操作，有效降低药物浓度，减少YJ成分的吸附
	NKF330	B-NKF330
粘稠液体供试品（生物制品）	CN220	--	选用加强型专用微孔滤膜，更可靠、更快速
	CN330	--
生物制品冻干粉针	DCN220	--	增加溶解管道，提供全封闭溶解方案；加强型专用微孔滤膜，更可靠、更快速
	DCN330	--
瓶装乳剂（脂肪乳）	--	EVS2	选用高通量滤膜及保护衬垫，适用脂肪乳等乳剂检品
	--	EVS3

Steritailin®集菌培养器