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大连德信 大连净化工程设计,大连净化工程

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大连净化工程设计 大连净化工程【大连德信空气净化工程有限公司】以为客户提供先进、优质、合理、经济的洁净设备和洁净工程为宗旨,打造国际品Pai为目标,立足国内,面向世界,努力开拓洁净科技新领域。
  大连净化工程设计 大连净化工程 国家生物制药洁净工程质量标准体系:根据世界卫生组织WHO GMP(92年版)、欧共体EEC GMP(92年版)等内容相近的规定,关于药品生产的质量保证体系,认为应包括以下几个方面:



 
1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。
3.明确规定管理职责。
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4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6.按规定程序,正确地加工和核查产品。

 
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