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二羟丙茶碱B(细胞毒素)119188-38-4

产品信息
  • 产品介绍:
    产品名称 CAS 纯度 包装
    二羟丙茶碱B(细胞毒素)119188-38-4 119188-38-4 HPLC98% 5mg
    标准品和对照品定义和区分:
    二羟丙茶碱B(细胞毒素)119188-38-4 对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.
      标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
      对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
      标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。

    技术:
    1. 二羟丙茶碱B(细胞毒素)119188-38-4 色谱(GX液相色谱:薄层层析;气相色谱)
    2. 质谱(液-质联用)
    3. 光谱(红外、紫外),原子吸收
    4. 测定(物理常数测定;旋光测定;不挥发物测定;干燥失重测定;蒸发或灼烧残渣测定)
    5. 分析(含量分析;元素分析)
    6. 滴定(酸性滴定;碱性滴定;配位滴定;非水滴定;氧化还原滴定)
    7. 试验(与水混合试验;澄清度试验;各项化学反应试验
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    标准品或对照品的管理规范:
    1. 二羟丙茶碱B(细胞毒素)119188-38-4规范购入使用台账,严格表明购入时间、生产批号、来源、数量、使用期限等内容;申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符;
    2.严格按照规定条件进行储存,标准品或对照品的性状极不稳定,对储存条件和方式非常苛刻;
    3.规范管理和使用:
    (1)严格按照说明书要求,由于标准品或对照品的不稳定性,若不安产品说明书的要求操作,极易造成较大的误差,从而影响检测结果;
    (2)称量精密准确,标准品和对照品的含量测定要求不同,对精密性的要求很高;
    (3)对于长期贮存的制备品,应充分考虑各方面的影响因素,规范操作;
    (4)同时配制两份对照溶液以控制检验误差,由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法,在测定过程中,仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差;
    (5)自行标定的标准品或对照品,严格规范操作,保证标准的可靠传递,并保证其可溯源性和准确性。

     
    温馨提示:不可用于临床ZL。
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