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制药CJ级聚醚砜PES滤芯

产品信息

滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过的完整性测试,确保产品的CJ性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。

主要特点

亲水性能好,容易湿润,低蛋白吸附

相转移制作而成的膜孔隙率高,其独特的几何形状膜孔,提高了难过滤料液的效率和通量

双层采用同材质膜制作,结构牢固,能耐多次高温在线灭菌

典型应用

生物疫苗、血液制品、细胞培养液、血清、滴眼液、注射用水、冻干、大输液等的预过滤和终端CJ过滤

工作条件

工作温度:90 ℃, P=0.20 MPa

灭 菌 温 度: 121 ℃,30 min

正压差:  0.40 MPa ,25 ℃

反压差:  0.21 MPa ,25 ℃

质量保证

滤芯内毒素:  <0.25 EU/ml

滤芯的溶出物:<30 mg(Φ69直径标准10〞)

生物安全性:符合美国药典 生物反应性试验 针对级别6塑料的体内检测

卫生安全性:符合涉水产品的相关项目检测

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