江苏无锡常州苏州代做YL器械质量体系

苏州益融 疗器械技术服务有限公司是一家专注于苏州、无锡、常州、南通、泰州、浙江等地长三角地区YL器械领域生产企业、经营公司的专项YL技术咨询类服务型公司，致力于为客户提供二、三类YL器械经营企业许可证、YL器械生产备案、YL器械生产企业许可证、YL器械注册证、疗器械ISO13485 （YY/T0287）质量管理体系、YL器械欧盟CE认证以及美国FDA注册方面的辅导办理服务。
    作为一家专业的YL器械注册代理咨询类新兴公司，由在业界从业多年的工程师团队组建，分别拥有理疗、影像、放射、心电、齿科、检测分析仪器、信息化软件、机加工、无菌耗材及市场营销等专业背景，以保证满足不同客户的不同产品项目申报需求。由于先进的运营理念及科学的分工、管理，公司所服务项目均以GX率结案，三年间已成功完成各类客户的近百余个项目，成功取证率达到100%。
     益融YL器械技术服务有限公司一直把客户的项目当成自己的经营项目看待，投入百分之一百的精力。受辅导过客户的一致好评，得到客户的充分认可，与客户建立了长久的合作机制，不少企业已经将质量、注册方面的工作大部分外包本公司完成。由于拥有较为丰富的领域内资源，更有不少YL客户与公司形成了更为深入的市场战略合作双赢关系。
ISO13485认证体系认证的意义
(一) 提高和改善企业管理水平。

(二) 保证和提高产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益。

(三) 通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故的风险。

(四) 有利于增强产品竞争力，提高产品的市场占有率。

(四) 为了满足国内监管部门的许可、销售资质对企业体系的要求。

(四) 节省了第二方审核的精力和费用。

(四) 有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。