Z9型YJ圈测量仪/抗生素效价测定仪

 

  Z9型YJ圈测量仪/抗生素效价测定仪整合了迅数ZX研发的多种测量算法与多账户管理审计追踪功能，配合高保真镜头，高像素芯片、悬浮式暗视野技术，能够完成对KB纸片法分析试验、单项免疫扩散试验等各种YJ圈的测量，使YJ圈测量变得更加准确、GX，保障了用户的数据安全。

• YJ圈高清晰成像

• 1600万像素高清面阵真彩CMOS，科研级大光圈镜头，WM的视觉呈现，成像无畸变
• “晶锐悬浮式暗视野技术”增强图像的3D立体感和浮雕感，凸出显现图像的外观与形体
• 三色LED混合光源真实诠释形状、结构、轮廓等特征，通透性展现每一个局部，每一个细节，使用寿命长达10万小时

• YJ圈JZ测量

  迅数Szone多模式YJ圈测量技术专为处理各种YJ圈图像量身打造，运用三种不同的高精度算法，准确定位构成YJ圈边缘图像的每个像素点，并使其连贯绘制成YJ圈图像的清晰轮廓，从而完成高精测量。

自动检测：按照外缘特征展现YJ圈的轮廓，能够精确描绘不规则YJ圈边缘的毛刺效果，适于检测外缘光滑、标准圆形的YJ圈

 拟圆逼近：按照标准圆的形状展现YJ圈的轮廓，去除YJ圈边缘的毛刺影响，适于检测外缘带有毛刺、非标准圆形的YJ圈

人工检测：利用几何学三点定圆原理，点击YJ圈边缘的三个点，使其形成的圆形能够展现YJ圈的外形轮廓，适于检测边缘图像较为模糊的YJ圈

 

YJ圈边缘探测校正：适合在高倍放大下，通过边缘调节，确保获得最准确的边缘检测

• 数据安全与管理

系统具备数据安全、审计追踪、信息管理功能，以防篡改技术、测试环境-测试流程的智能重构技术、水印签章技术为核心，构建多层次、相互制约的安全管理保障体系， 符合国家食品药品监督管理总局对食品、药品检测计算机信息系统的要求。

• 具体应用

抗生素效价测定

管碟法是抗生素效价测定的传统方法，收载于ZG、美国、欧洲、英国、日本等多国药典。管碟法形成的YJ圈边缘比较光滑、形状近乎圆形，可以通过自动检测算法快速测量，准确度极高。

纸片法分析     

纸片法分析应用于各种YJ试验，试验中形成的YJ圈边缘模糊，具毛刺，通过拟圆逼近、三点定圆算法，能够很好解决此类YJ圈的测量问题。

琼脂打孔法     

适用于YJ剂与溶出性抗（抑）菌产品的检测，所形成的YJ圈多呈圆形，迅数科技自动检测算法能够准确识别YJ圈的轮廓特征，JZ测量YJ圈的直径。

    单向免疫扩散

根据抗原抗体结合原理，琼脂中的抗原沿圆孔边缘呈放射性扩散，与凝胶中的抗体进行均匀结合，迅数高精度测量算法能够精确识别免疫沉淀环的外缘形状，使测量工作变得事半功倍。

技术参数

一、 照明系统

1. 光源

·可见光：高亮三色LED结构光，亮度色温可调

·紫外：用于腔体消毒（高配型专用） 

 

2. 光路与照明控制

·全封闭暗箱：消除环境杂散光干扰

·上光源：场景式360°柔性无影光照明

·下光源：晶锐悬浮式暗视野照明

·上光、下光、双光、紫外，自由切换

·色温可调（3500K-8500K）、光强可调

 

二、数字成像

·高清工业定焦镜头：

① Z9基础型： 500万像素高清镜头，分辨率150 lp/mm

② Z9高配型：16mm大靶面 高清定焦镜头，分辨率150 lp/mm

·图像传感器：

    ①Z9基础型：1/2英寸高像素1600万CMOS，真彩

② Z9高配型：4/3英寸超大面阵CMOS相机，1600万像素

三、 YJ圈分析模块

1. Szone YJ圈多模式测量技术

·自动检测：基于YJ圈轮廓的精确边缘检测，适合边缘清晰、圆形YJ圈

·拟圆逼近：基于YJ圈轮廓的圆形拟合逼近，适合边缘破裂、非标准圆形YJ

·人工检测：鼠标点击YJ圈边缘上三点成圆，适合边缘模糊的YJ圈

 

2. 抗生素效价测定

·一剂量法效价检测：适合美国药典 

·二剂量法、三剂量法效价检测及合并计算：适合ZG药典2015版 

·重复性自检：相对误差≤0.01%、重复测量精度 ≤0.002mm 

·均匀性自检：相对误差≤0.1%

·效价测量相对误差≤0.3％

·台间测量差异≤0.2%

 

3. 标定与边缘探测   

·默认标定：仪器出厂时设置

·YJ圈边缘探测校正：适合高倍放大情况下，修正边缘模糊的YJ圈

 

4.  辅助功能

·图像调节：灰度图、负相图转换；RGB分量调节

·图像增强：图像自适应增强、菌落边缘锐化、背景平整

·图像滤波：图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤波

·边缘检测：菌落Sobel检测、Robert检测、Laplace检测、垂直-水平检测

·形态学运算：腐蚀、膨胀、开运算、闭运算 

·文字嵌入：中英文文字输入，字型、大小、颜色可调 

·图形嵌入：直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌入

 

四、 数据安全与管理

 

1. “系统、操作、复核”三重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实

·系统管理员（ZG层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。

·操作员：负责YJ圈的测量、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。

·审核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对“审核通过”的报告进行性存档，以确保数据的原始性和真实性。

 

2. 数据存储与导出

·以电子数据为主，记录：样本来源、编号、平皿图片、测量值、参数设置等情况，确保记录信息完整。

·满足质量审计，存储的电子数据可随时打印输出

 

3. 防篡改技术、测试流程智能重构技术，实现有效的审计追踪

 

1）防篡改技术

·采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造。

·全部操作流程，包括：YJ圈图片、测量工具、所用参数、测试所得的YJ圈直径等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据。

 

2）测试流程的智能重构技术

·审核员”打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、测量工具及所用参数等。

·通过测试环境和测试流程的重现，审核员可以追溯操作员的全部操作，复核测试结果的准确性，达到审计追踪目的。

 

五、 仪器规格与配置  

·YJ圈测量仪 1台

·适合培养皿：直径90-100mm 

·品Pai商务液晶电脑 1台

·YJ圈测量分析软件一套

·抗生素效价分析软件一套