RANDOX生物芯片分析仪及生物芯片简介
生物芯片技术是伴随着“人类基因组计划”而衍生的一项重大高新技术，通过微加工和微电子等技术在固体芯片表面构建微型生物化学分析系统，实现了对基因、蛋白质、细胞、组织以及其他生物组分的准确、快速、高通量的检测。从1992 年DY块生物芯片诞生开始，该技术在近年迅速崛起，约有数百家生物技术公司和数千家研究机构从事生物芯片的研究和开发工作，但产品多数局限在研究型芯片领域。
英国RANDOX（朗道）公司自1992 年起就大力投入应用型生物芯片系统的研发工作，历经十年，开发出世界上DY台全自动生物芯片分析系统-Evidence®，因其高度创新性荣获国际大奖MacRobert 奖，随后又推出更加灵活的科研型生物芯片分析仪 Evidence Investigator™，所配套使用的生物芯片系列已经推出近20种，兼容蛋白组学和基因组学的应用研究，可广泛用于ZL监测、辅助临床诊断、应用科研、食品安全、环境监测、竞技体育等领域。
RANDOX Evidence®系列生物芯片分析系统
Evidence®是RANDOX 公司制造的世界上DY台全自动生物芯片分析系统，主要应用于需要高通量数据输出的实验室。
Evidence Investigator™是RANDOX 公司制造的第二个系统——一个Evidence®系统的科研版本，适合需求灵活或标本量较少的实验室。
Evidence®系列是以生物芯片技术为核心，结合免疫学原理和高灵敏的化学发光技术，通过对单个微量样品进行多种分析物组合的定量检测，提供高通量，高精度的实验结果。
下图为Evidence® 和Evidence Investigator™生物芯片分析仪
√ 世界上速度最快的免疫分析系统
Evidence®每小时可达3600 个测试
Evidence Investigator™系统一次可容纳54 个生物芯片
√ 操作自动化
Evidence®为首台全自动化生物芯片分析仪，所有操作由计算机程序控制
Evidence Investigator™为半自动版本，仪器提供条码阅读器，产品信息自动进入系统；提供的自动振荡孵育器能控制孵育温度、湿度、振动速度等，避免了外在环境的各种变化对反应体系的影响
√ 提供芯片分析仪、芯片、相关试剂、软件等全部系统产品，因此可提供全程售后服务。
√ 用户界面为Windows XP，简单，人性化设计，可以不断免费升级。
√ 仪器无日常维护费用
√ 允许回溯检测
√ 可以检索其他分析物结果，而无需对样品再次检测
Randox Evidence Investigator生物芯片分析仪
Randox Evidence Investigator是英国Randox公司推出的世界上DY台多分析物，半定量药物残留分析仪，可应用于研究、临床、法医及兽医领域。
Evidence Investigator和生物芯片矩阵技术是一个WM的检测工具，可用于实验室高通量检测。基于成熟的酶联免疫原理，生物芯片矩阵技术的创新特征是同时进行多分析物检测。
每个生物芯片有22个独立检测区（DTRs数），每个DTR可以进行一个单独的检测。完整的药物残留定量检测系统，能确保可靠的结果，可以与确证方法相媲美。
药物在降低死亡率和提高肉类、水产品、饲料、蜂产品及乳制品等的产量中起着重要作用。特定化合物通过预防或ZL寄生虫和其他感染，可以促进动物和水产品生长并保障健康。Randox Evidence Investigator生物芯片分析仪提供可靠、经济的检测方法来监测这些药物。
该仪器采用高通量设计，可以在2小时内完成54个样品的检测大大节省人力物力，节约检测成本。
配套芯片试剂盒：抗生素阵列、磺胺类阵列、合成类固醇类阵列、生长促进剂多残留矩阵、驱虫药物阵列、抗球虫药物阵列、β-内酰胺类药物阵列、阿维菌素类药物阵列、真菌毒素阵列等
仪器优势：
节省时间和成本——可以同时对一个样本进行多项检测，节省时间和劳力成本
整合性好——世界上DY个将蛋白组合、DNA芯片组合与免疫、分子诊断相结合的平台；节约成本，提高实验室效率
全面的菜单——相比其他任何供应商，有更多的检测项目；常规标记物和异常标记物均可用
结果可溯源——数据保管功能；带条码的试剂和标准品
优化实验室效率——复合质控和校准品可用于准确、可靠的实验室的检测
无任何潜在费用——整套生物芯片分析仪包括生物芯片成像模块、电脑和成像软件、孵育器、芯片架和扫描器；试剂盒包括试剂、生物芯片、缓冲液和多分析物标准品
易于使用——简单的检测程序，减少操作错误；即用的生物芯片；最小样本量处理；
减少加样量——仅需25ul的样品，即可获得完整的生物标记物信息；
高通量——在70分钟内可处理540个检测
高质量的结果——批内和批间CV小于10%；强大的质控功能，有多分析物质控品和校准品；用户自动以的参考范围；定量和定性结果
多分析物——尿液、肉、组织、饲料、牛奶、粪便等
RANDOX 生物芯片简介
Evidence®是一个全自动的生物芯片分析系统。核心技术是RANDOX 的生物芯片，在一块9mm×9mm 的固态基质表面，运用了专利的有机金属硅烷化芯片表面处理技术和纳米分配技术，精确分布25 个分散独立测试区(DTR) ，每个DTR 由可与分析物特异结合的抗体或其他物质组成。RANDOX 的表面硅烷化处理技术，可以对芯片表面进行化学修饰，保证了抗体与芯片表面结合位点的优化可控，WM解决了芯片批间均一性和重复性的难题。
图 1 一个有生物功能性的芯片 图 2 二维图显示测试位点的一致性 Signal (RLU)
Y 配基精确定位 连接处为：分散测试区
下图为一个生物芯片和生物芯片载器
生物芯片载器是一个正方形的物体，有9 个分散的反应槽以3 x 3 的形式排列。每个槽有
一个芯片，安全地以支持结构固定在槽的底部。每个生物芯片可以测试一个样品。
RANDOX 的生物芯片可同时对单个标本进行多个分析物的定量检测，测试速度比传统实验
室分析仪更快速更有效。以医学诊断为例，用一张芯片可以对某一病人标本同时进行多种不同
指标的检测或对多个标本进行相同指标的对比分析；生物芯片仅用微量的样品，在极短时间内，
向医务人员提供大量的疾病诊断信息，这些信息有助于医生在短时间内找到正确的ZL措施，
例如，对心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、传染性疾病等常见病和多发病的临床检验以及健康人
群的体检和普查。
原理：
RANDOX 的生物芯片利用了免疫学原理。在大多数测试组合中，抗体附着在生物芯片表
面，标本中的分析物与之结合。鉴于分析物特性不同所采用的方法是组合特异性的，包括竞争
法分析（如药物滥用），夹心法分析（如细胞因子芯片），抗体捕获法（如变态反应原芯片）。
图 5 每个芯片上的5×5 点阵成像 图 6 成像信号的量化
同时采用灵敏的化学发光技术，配合高分辨的CCD 成像技术获取生物芯片每个测试区上
产生的光信号，精确和快速地进行量化，然后结合九点定标的曲线得出定量结果。
应用领域及分析组合：
Evidence®针对血浆、血清、尿液、组织匀浆等样本，可提供药物残留、药物滥用、甲状
腺***、性***、肿瘤标志物、心肌标志物、细胞因子、粘附分子等十余种芯片组合、百余种
分析物。心血管疾病、脑芯片、结直肠癌及其他疾病的基因芯片也即将推出。根据被分析物种
类的不同，每个芯片上目前可以检测的分析物最多达23 个。
作为ZD的检验试剂供应商之一，RANDOX 依托自身成熟的抗体生产技术、蛋白保存
和标记等技术，将不断推出新的检测项目和分析组合，从而使RANDOX 生物芯片具有很强的
扩展性。另外可提供芯片定制服务，满足用户多元化的需求。
RANDOX 生物芯片特点：
√ 芯片批间差异小，质量稳定。
运用的表面处理技术和纳米分配技术
强大生产线，每年2 千万片芯片的生产能力
生产线高度自动化，进行严格的温度和湿度控制
生产过程采用影像记录系统进行***
√ 芯片可扩展性强，应用范围广，信息量大
以蛋白芯片为主，还包括应用型基因芯片
目前已推出各领域的近20 种系列芯片，100 多个分析物组合
其他的相关分析物项目和组合正在开发中
可以提供芯片定制服务
√ 成熟的即时可用产品
RANDOX 为检验试剂供应商，拥有抗体生产相关的成熟技术
无需任何的前期准备工作，对操作员无特别技术要求
操作方便，简单
√ 每个样品仅需微量体积。
√ 获得FDA认证，已在20 多个国家使用
现在可提供下列Evidence上使用的生物芯片：
英国朗道的科学家已经开始研发用于肉类生产和体育药物滥用的新产品项目。下列阵列已经开发应用， 可检测多种样本，同时分析兽药残留和滥用药物。（ 见 表3）。
表格3-药物滥用和兽药残留组合
KJ素组合 I
磺胺甲基嘧啶，磺胺间二甲氧嘧啶，磺胺喹噁啉，磺胺二甲嘧啶，磺胺嘧啶，磺胺甲噻二唑，磺胺多辛，磺胺吡啶，磺胺甲氧嗪，磺胺氯哒嗪，磺胺噻唑，磺胺二甲基异噁唑
KJ素组合 II
四环素(类),喹噁酮（类），头孢噻呋，氟苯尼考/甲砜霉素，泰乐菌素/双氢链霉素，链霉素/双氢链霉素
KJ素组合 III
呋喃它酮代谢物(5-甲基吗啉-3-氨基-2-唑烷基酮), 呋喃唑酮代谢物(3-氨基-2-唑烷基酮), ＳＥＭ（氨基脲），AHD（１－氨基－乙内酰脲），氯霉素／氯霉素葡萄糖甘酸，隐形孔雀石绿／孔雀石绿／隐性结晶紫
药物滥用组合 I
安非他命，，，，，类，，苯二氮类１，苯二氮类２，苯环己哌啶，肌酐
药物滥用组合 II
，，类，，二乙基酰胺，，羟可酮１，羟可酮２，丙氧芬，３，４亚甲基二氧基（）
生长激素组合
β - 兴奋剂，群勃龙，勃地酮，己烯雌酚，司坦唑，苯丙酸诺龙，皮质类固醇，莱克多巴胺，玉米赤烯醇
合成类固醇组合
促孕激素类组合- 醋酸甲羟孕酮 – 醋酸氯化孕酮 – 醋酸美仑孕酮 – 醋酸甲地孕酮 甲基睾酮/甲基勃地同，17 β - 氯睾酮，美雄醇，乙炔雌二醇
未来研究方向
KJ素组合IV，β – 兴奋剂组合，抗驱虫剂药物组合，球虫YZ药组合，天然类固醇组合，KY症药物组合
生长激素多分析物免疫亲和柱
生长激素组合免疫亲和柱的主要特点（尿液）：
| 分析物 | 检测限（ng/ml） | 回收率（％） |
|---|---|---|
| 勃地酮 | 0.8 | 84 |
| 玉米赤烯醇 | 0.8 | 106 |
| 莱克多巴胺 | 0.2 | 80 |
| 皮质类固醇 | 0.2 | 77 |
| 苯丙酸诺龙 | 2.0 | 90 |
| 己烯雌酚 | 0.4 | 70 |
| 群勃龙 | 0.4 | 105 |
| 司坦唑 | 0.4 | 51* |
| b-兴奋剂 | 0.2 | 79 |
*司坦唑代谢物16 β-Hydroxystanozolol 的回收率为83%
Randox 药物残留抗血清
许多实验室在食品方面倾向于用他们自己的“内部”方法学来做药物残留检测。Randox备有用“内部”程序做药物残留的抗血清。
多克隆抗体
宿主动物：羊
样式：免疫球蛋白部分由辛酸和硫酸铵沉淀准备
缓冲液：20mM磷酸盐，150mM氯化钠
防腐剂：0.09%叠氮化钠
储存：2-8oC，也可在-20oC 以下冷藏
使用：这些产品只用于研究，不用于诊断或ZL
药物滥用和ZL药物
| 药物的滥用 镇痛剂
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兴奋剂
驱虫剂
氨基糖苷类
头孢菌素
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KY症药物 甾体KY药
β -兴奋剂
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