中检院所标准品N-甲基-N-环己基-2-氨基-5-溴苯甲胺盐酸盐（盐酸溴己新杂质D）

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新批出来了，是不是旧批就不能用了？原则上是，中检院对仓储的在售标准物质进行质量监测，一旦发现量值不适用，将立即在中检院网站发布停用通知。某品种现售批次的前一批次标准物质，若中检院没有发布停用通知或公布有效使用期限，按说明书规定的条件保存，一般在6个月内可以正常使用。建议用户随用随买或根据生产和检验计划来购买，不要事先大量囤积，因为一旦新批号开始对外供应了，我院将不再对老批号进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。

中检院所标准品N-甲基-N-环己基-2-氨基-5-溴苯甲胺盐酸盐（盐酸溴己新杂质D）没有有效期限定是参考国际同类机构的做法，大部分国家药品标准物质不设有效期，而是对现行有效的在售批次进行持续的质量稳定性监测。


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