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甲胎蛋白(AFP)免疫测定用国家标准物质

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  • 生物上的叫标准品,化药的是对照品。基准物质最主要的和它物质的性质有关系,①组成与它的化学式完全相符;②纯度足够高;③应该非常稳定;④参加反应时,按反应式定量地进行,不发生副反应;⑤有较大的式量。在配制标准溶液时可以称取较多的量,以减少称量误差。
    标准品,对照品和高纯物质的区别:
    国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物 、化学及生物学等测SY,具有确定 ,用于校 准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。
    、国家药品标准物质的分级与分类
    国家药品标准物质共分为两级。
    一级国家药品标准物质:具有很好的质量特性,其特征量 值采用定义法或其他JZ、可靠的方法进行计量。
    二级国家药品标准物质:具有良好的质量特性,其特征量 值采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方 法进行计量。
    国家药品标准物质共分为五类。
    标准品 指含有单一成分或混合组分,用于生物检 、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标
    准物质。其生物学活性以国际单位( i u ) 、单 u )或以重量 g m g w g )
    对照品 指含有单一成分、组合成分或混合组分,用 于化学药品、抗 、部 、药 、中 (含饮 片)、提 、中成药、生物制品(理化测定)等检验及仪器校准 用的国家药品标准物质。
    对照提取物 系指经特定提取工艺制备的含有多种主 要有效成分或指标性成分,用 (含饮片)、提 、中 成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。
    对照药材 基原明确、YY部位准确的优质中药 材经适当处理后,用 (含 )、提 、中成药等鉴 别用的国家药品标准物质。
    参考品 指用于定性鉴定微生物(或其产物)或定量 检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质,其
    效价以特定活性单位表示;或指由生物试剂、生物材料或特异 性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。
     
    温馨提示:不可用于临床ZL。
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