Recombinant Cytokeratin Fragment Antigen 21-1 (CYFRA21-1)

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武汉优尔生科技股份有限公司研发ZX抗原项目部采用自主创新技术，提取分离人类以及动、植物体液与组织中的天然蛋白;应用原核、酵母、真核系统进行基因构建、表达、纯化，获取重组蛋白;完成小分子从半抗原到人工完全抗原的改造。抗体项目部积累了丰富的免疫、采集、融合、筛选、分离、纯化等多克隆抗体及单克隆抗体制备、鉴定、储存的经验。已经获得行政许可的新老两处实验动物房面积合计1200平方米，其中SPF级实验动物房320平方米，兔笼位1440个，所有实验动物都由专业饲养员负责管理。免疫检测试剂盒生产基地在抗体配对、生产组装、成品检测等方面基本上做到了规模化，自动化，批量化，以确保产品的稳定性，缩小批间差。公司已经形成了完善的国际化市场销售体系，90%以上的产品销往海外。
公司已经整体通过ISO 9001:2008《质量管理体系》、ISO 13485:2003《YL器械质量管理体系》认证。部分产品具有CE证书。