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TE-150/250/500/1000/2000E 上海康励 药品稳定性试验箱 经济型

产品信息
满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,符合国内GMP与欧美FDA要求。
满足长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60+5%RH
时间:12个月
满足加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75+5%RH
时间:6个月
特点 :
●采用国际进口知名压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
●独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室妄全运行不发生意外。
●独立数据打印系统,能实时将温湿度数据打印出来,便于GMP数据留存于分析。
可提供3Q验证和校准服务:
可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
可提供无线通信报警系统(短信报警系统)
当设备发生异常时,系统及时采集故障信号,通过短信一时间发送到指定接受人员的,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。
可提供无纸数据记录系统(低碳无纸化、便捷、省心、无需打印纸等耗材)
独立于的温湿度数据无纸记录系统,有独立的控制显示,记录时间间隔可任意设定,记录数据可通过软件查看生成表格或曲线,数据无法更改,满足GMP的记录要求。
规格参数:

型号


TE-150E


TE-250E


TE-500E


TE-1000E


TE-2000E


控温范围


0~65℃


温度波动度/均匀度


±0.5℃/±2℃


湿度范围/偏差


40~95%RH/±3%RH


调温调湿方式


平衡调温调湿方式


制冷系统


国际进口品Pai全封闭压缩机组


控制器


进口品Pai可程式触摸屏控制器


传感器


Pt100铂电阻,电容式湿度传感器


工作环境温度


+5~30℃


电源


AC220V±10%50HZ


容积


150L


250L


500L


1000L


2000L


内胆尺寸(mm)W*D*H


550*405*670


600*500*830


725*600*1100


900*700*1600


1200*1100*1500


载物托盘(标配)


2


3


4


4


4


安全装置


压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等

药品稳定性试验箱,药品稳定性考察箱,药品加速试验箱、药品强光照射试验箱,药品老化试验箱,恒温恒湿箱,步入式药品箱
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