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茶碱缓释片，原研参比制剂一次性进口

产品信息
  • 药品简介：
    本品为黄嘌呤类似物，对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，过去认为通过YZ磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，适应症为支气管哮喘、心源性哮喘、肺气肿及支气管炎等。茶碱的安全ZL范围较窄，为血浆浓度10～20μg/ml，超过20μg/ml即能引起毒性反应，而普通片剂的释药及吸收过程易受影响而多发毒性反应，缓释制剂可以克服这些缺点。
    1895年Emil Fischer和Lorenz Ach首先用化学合成法制备茶碱，最初作为利尿剂使用，片剂于上世纪八十年代上市。当前美国以MYLAN IRELAND的600mg缓释片为参比药物；日本以Eisai的商品名为Theolong的两种规格为参比药品；欧洲的芬兰、德国有本品缓释胶囊剂上市。1991年哈药集团首先在国内上市本品，目前国内批文规格为0.1g。
    根据国家参比制剂遴选原则，推荐Eisai在日本上市的“Theolong”为参比制剂。

     

    深圳市洛克生化科技有限公司（Roark Standards）是一家专注于为药物研发机构提供药物标准品、杂质对照品定制合成的服务型企业，同时也为ZG医药研究机构及药厂代理研究用一次性进口对照药服务。

     

    我司严格照《总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》的流程规定要求，做好客户服务。欧洲、日本、美国原研参比制剂欢迎您来询价。

     

    我司拥有成熟的供应渠道，与国内外医药公司合作共同完成国外对照品采购工作。同时，我司与众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系，为客户提供咨询，定制等服务。

     

    如需查询产品请将您的产品中文名、英文商品名、英文成份名、规格、厂家及您的单位详细信息发送至fangqi@roarkstandards.com的邮箱，或直接联系我们，联系方式如下。

     

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