ELISA kit 有效期稳定性考察
上海泽叶生物试验以h.GDF-15为例，总结以下美国ImmunoClone检测试剂盒的技术质控的数据，
1.OD值：正常保存条件下有效期内和超过有效期2个月所测OD值比较
正常有效期内OD值： 3.251，2.845，2.126, 1.859, 1.463, 1.022, 0.710, 0.08
超过2个月有效期OD值：3.1.7, 2.643, 2.125, 1.796, 1.453, 0.876, 0.432, 0.07
2.回收率：分别于定值血清及血浆中加入一定量的h.GDF-15标准品，重复测定并计算其品均值，回收率为测定值与理论值的比率。
正常保存条件下有效期内和过有效期2个月elisa 试剂盒回收率检测结果
3.线性：分别于定值血清及血浆中加入一定量的h.GDF-15标准品，并将标本按1:2,1:4,1:8稀释，线性范围即为稀释后样本中h.GDF-15含量的测定值与理论值的比率。
正常保存条件下有效期内和过有效期2个月elisa 试剂盒回线性检测结果
4 精密度：以样品测定值的变异系数CV表示。CV（%）=SD/meanx100
批内差：取同一批次试剂盒对低值，中值和高值样本进行定量检测，每份样本测定20次，分别计算不同浓度样本的平均值和SD值。
批间差：选取 3 个不同批次的试剂盒分别对低、中、高值定值样本进行定量测定， 每个样本使用同一试剂盒重复测定 8 次，分别计算不同浓度样本的平均值及 SD 值。(批内差： CV<10%;批间差： CV<11%)
正常保存条件下有效期内和过有效期2个月elisa 试剂盒回精密度检测结果
