磷酸哌喹杂质Ⅲ[1,4双(7-氯-喹啉-4-基)哌嗪]

产品中文名：磷酸哌喹杂质Ⅲ[1,4双(7-氯-喹啉-4-基)哌嗪]

英文名称：Piperaquine Phosphate Impurity Ⅲ[1,4-bis(7-chloro-quinoline-4-yl)piperazine]

批号：101341-201501

规格：500mg

储存条件：4℃，避光

用途：供HPLC法检查



认识标准品:

工作标准品（对照品）使用中的问题。工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件，同时作好各项记录；第三应按要求做好标准品（对照品）账目管理、领用登记，并在规定条件下贮存。第四要转变观念，认清费用价值曲线，用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品，它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的，卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；用头孢克罗标准品，用HPLC或UV法测定时，则用对照品；非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点标准品



磷酸哌喹杂质Ⅲ[1,4双(7-氯-喹啉-4-基)哌嗪]应符合如下条件：

（1）反应按一个方向进行完全；

（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用 指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色。

（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴 定的结果用空白试验校正”的办法；

（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。 

（5）标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。



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