肠道病毒71型抗体（IgG）检测试剂盒 手足口检测

1.产品名称通用名称：肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒英文简称：2.包装规格包装规格：20人份/盒3.YL器械注册证书编号及产品注册标准编号YL器械注册证书编号：国食药监械（准）字2013第3401071号产品注册标准编号：YZB/国4.预期用途本产品用于体外定性检测人血清或全血中的EV71–IgM抗体，用于手足口病的辅助诊断。5.检验原理本试剂盒采用捕获法及免疫层析原理，在硝酸纤维素膜上包被抗u链，金标垫为金标EV71单抗-EV71抗原复合物，检测时如果标本中含有EV71-IgM，在检测区形成金标记EV71单抗-EV71抗原复合物-EV71-IgM-抗u链复合物可见沉淀线，在对照区亦出现可见沉淀线，判为阳性。如果标本中不含EV71-IgM，只在对照区形成沉淀线，判为阴性。6.储存条件及有效期4℃-30℃保存，有效期12个月