1.产品名称通用名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）英文简称：TP2.包装规格包装规格：403.YL器械注册证书编号及产品注册标准编号YL器械注册证书编号：国食药监械（准）字2013第3400059号产品注册标准编号：YZB/国 6156-20124.预期用途本产品用于定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。5.检验原理本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定性检测血清（浆）样品中的梅毒螺 旋体抗体。检测时，样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原（大肠杆菌表达）结合 形成抗原抗体复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预 包被的抗原（大肠杆菌表达）结合形成“Au-TPAg-TP Ab-TP Ag”夹心而凝聚显色 。游离的胶体金标记梅毒抗原（大肠杆菌表达）则在对照线处与预包被的兔抗TP 抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。6.储存条件及有效期试剂盒于4~30℃干燥保存，有效期为18个月
温馨提示：不可用于临床ZL。
