盐酸普鲁卡因 YY级盐酸普鲁卡因‖cp15版药典标准‖资质齐全
- 型号：盐酸普鲁卡因
- 产地：西安市
- 供应商：西安泰华医药科技有限公司
- 供应商报价：面议
- 标签：药用级盐酸普鲁卡因‖cp15版药典标准‖资质齐全
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YY级盐酸普鲁卡因‖cp15版药典标准‖资质齐全
YY级盐酸普鲁卡因‖cp15版药典标准‖资质齐全
YY级盐酸普鲁卡因‖cp15版药典标准‖资质齐全
Testing Method （检验方法） | USP34 | |
Items Tested (检测项目) | Specification (规格标准) | Result （检测结果） |
Characters (性状) | White, crystalline powder （白色结晶性粉末） | White crystalline powder (白色结晶粉末) |
Identification （鉴定） | A.B.C: positive reactions A.B.C反应需成阳性 | Conforms （符合规定） |
Assay （含量） | 99.0%~101.0% | 99.50% |
Melting Point (熔点) | 153~158℃ | 155.0~156.0℃ |
Acidity （酸度） | Meet the specifications 符合规定要求 | Conforms （符合规定） |
Chromatographic purity (色谱纯度) | Secondary spots≤0.5% 次要杂质≤0.5% Sum≤1.0% 总杂质≤1.0% | Conforms （符合规定） |
Loss on Drying （干燥失重） | ≤1.0% | 0.04% |
Residual on Ignition （灼烧残渣） | ≤0.15% | 0.05% |
Bacterial endotoxin (细菌性内毒素) | ≤0.6EU/mg | Conforms （符合规定） |
Heavy Metal (重金属) | ≤20ppm | Conforms （符合规定） |
Sterility （无菌） | N/A | N/A
|
用于浸润麻醉，溶液浓度多为0．25%～0．5%，每次用量0．05～0．25g，每小时不可超过1．5g。用作腰麻，1次量不宜超过0．15g，用5%溶液。用于四肢的局部静脉麻醉，0．5%溶液40～150ml。神经传导阻滞时用1%～2%溶液，1次不超过1g。
外观性状 白色结晶或结晶性粉末，无臭，味微苦，随后有麻痹感。熔点 155-156 °C，沸点195-196°C/17mm,闪点195-196°C/17mm,溶解性:本品在水中易溶，略溶于乙醇，微溶于，不溶于。
酯键易水解，温度和pH影响水解速度。芳伯胺基易氧化变色，制备注射剂时应调pH3.5-5.0 ，控制灭菌温度和时间，以100℃流通蒸汽灭菌30min为宜，安培通入惰性气体，加抗氧化剂，除金属离子或加入金属离子掩蔽剂，避光、密闭、放置阴凉处。芳伯氨基可发生重氮化-耦合反应，即在稀盐酸中与亚硝酸钠反应后，加碱性β-萘酚试液5生成橙（猩）红色偶氮化化合物沉淀。
