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YY级 YY醋酸钠(三水),符合药典标准,资质批件全!

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YY醋酸钠(三水),符合药典标准,资质批件全!

YY醋酸钠(三水),符合药典标准,资质批件全!

Bingcusuan

Glacial Acetic Acid

C2H4O2 60.05

[64-19-7]

    本品含C2H4O2不得少于99.0%(g/g)。

    【性状】  本品为无色的澄明液体或无色的结晶块;有强烈的特臭。

    本品与水、乙醇、甘油或多数的挥发油、脂肪油均能任意混合。

    凝点  本品的凝点(通则0613)不低于14.8℃。

    【鉴别】  (1)取本品1ml,加水1ml,用氢氧化钠试液中和,加三氯化铁试液,即显深红色;煮沸,即生成红棕色的沉淀;再加盐酸,即溶解成黄色溶液。

    (2)取本品少许,加硫酸与少量的乙醇,加热,即发生乙酸乙酯的香气。

    【检查】  氯化物  取本品10ml,加水20ml。依法检查(通则0801),与标准绿化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0004%)。

    硫酸盐  取本品20ml,加1%无水碳酸钠溶液1ml,置水浴上蒸干,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。

    甲酸与易氧化物  取本品5ml,加水10ml稀释后,分取5ml,加重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)2.5ml与硫酸6ml,放置1分钟,再加水20ml,冷却至15℃,加碘化钾试液1ml,应显深黄色或棕色。

    乙醛  取本品1.8ml,精密称定,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取2.5ml,置顶空瓶中,加3.2mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,立即密封,摇匀,作为供试品溶液;另取乙醛对照品适量,精密称定,用1.6mol/L醋酸钠溶液稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定,以聚乙二醇聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱:柱温35℃维持5分钟,以每分钟30℃的速率升温至120℃,维持2分钟;进样口温度200℃;检测器温度250℃;顶空平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含乙醛不得过0.01%。

    高猛酸钾还原物质  取本品2ml,加水10ml与高猛酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,摇匀,放置30分钟,粉红色不得完全消失。

    不挥发物  取本品20ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。

    水分  取本品,照水分测定法(通则0832*法)测定,含水分不得过0.20%。

    铁盐  取本品2ml,置水浴上蒸干,加水15ml,微温溶解后,加水适量使成25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。

    重金属  取本品10ml,置水浴上蒸干,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水15ml,微温溶解后,加水适量使成25ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之二。

    【含量测定】  取本品约2ml,置具塞锥形瓶中,精密称定,加新沸冷水40ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于60.05mg的C2H4O2。

    【类别】  YY辅料,pH值调节剂和溶剂。

    【贮藏】  密封保存。

醋酸钠

Cusuanna

Sodium Acetate

 

    C2H3NaO2·3H2O  136.08

    [6131-90-4]

    本品常用结晶碳酸钠和醋酸反应后,滤过、蒸发、冷却、结晶、常温干燥而制成。按干燥品计算,含醋酸钠(C2H3NaO2)不得少于99.0%。

    【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末,微带醋酸味。

    本品在水中易溶。

    【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱*(通则0402)。

    (2)本品的水溶液显钠盐和醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】碱度  取本品适量,加水溶解并稀释成每1ml中含无水醋酸钠30mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.5~9.2。

    绿化物  取本品适量(相当于无水醋酸钠0.2g),依法检查(通则0801),与标准绿化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.035%)。

    硫酸盐  取本品适量(相当于无水醋酸钠10g),依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.005%)。

    水中不溶物  取本品适量(相当于无水醋酸钠20g),加150ml,煮沸后置水浴上加热1小时,倒入经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚,滤过,并用水洗涤滤器和残渣3次,105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。

    干燥失重  取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量应为38.0%~41.0%,如为无水醋酸納,减失重量不得过1.0%(通则 0831)。

    钙盐和镁盐  取本品适量(相当于无水醋酸钠0.2g),加水20ml溶解,加6mol/L氢氧化铵溶液2ml、草酸铵试液2ml与12%磷酸氢二钠溶液2ml,在5分钟内不得发生浑浊。

    钾盐  取本品适量(相当于无水醋酸钠3.0g),加水5ml溶解,加新制的5%酒石酸氢钠溶液0.4ml,5分钟内不得发生浑浊。

    铁盐 取本品适量(相当于无水醋酸钠1.0g),加水25ml溶解,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

    重金属  取本品适量(相当于无水醋酸钠2.0g),加水23ml溶解,加稀醋酸2ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之十。

    砷盐  取本品适量(相当于无水醋酸钠0.7g),加水25ml溶解,加盐酸5ml,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0003%)。

    【含量测定】取经120℃干燥至恒重的本品约60mg,精密称定,加冰醋酸25ml溶解,加结晶紫指示液2滴,用高绿酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高绿酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.203mg的C2H3NaO2。

    【类别】YY辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。

    【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。

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