温湿度记录监测 温湿度记录监测

温湿度记录监测

工程概况

项目名称：新版GSP温湿度监测系统

建设单位：广东港银医药有限公司

温湿度监测系统：

3台库房温湿度记录仪+10路探头+网络版监控软件

设计要求：符合新版GSP验收要求

工程地址：广东省揭阳市榕城区东湖路健康源医药商场

工程：孙

工程造价：1.8万元

施工时间：2013.6      

工程简介

广东港银医药有限公司是一家有着10多年经营历史，由广东省食品医药监督管理局批准成立，并通过GSP认证的综合性医药企业。是广东省粤东地区经营蛋白类冷冻医药业务zui大的一家信誉好，知名度高的医药批发企业，旗下有揭阳健康源医药商场等多家医药连锁商场。主要经营：中成药、化学药制剂、抗生素、生化医药、诊断性生物制品等。

2013年6月，该企业作为广东省药监局*批新版GSP认证的老企业，广东港银医药有限公司孙找到我司为其设计建造符合新版GSP认证验收要求库房温湿度记录监测系统。我公司根据其提供的库房平面图纸，以及国家局GSP附录的要求，根据独立库房间数、库房面积、高度计算监测点数量和分布图，制定施工方案。

该库房有两间80立方冷库，常温库、阴凉库、易串味库等三间平面仓库，每间库房面积均不小于300平方米，总共5间库房，每间独立库房均按照新版GSP附录要求安装2路温湿度监测点。该系统由3台1069G温湿度报警记录仪主机和10路探头监测终端，以及温湿度监控软件组成，各路探头均为独立数据，独立设置报警上下限，本地声光报警，短信报警，系统可与药监局平台对接，实现在线监管，符合新版GSP的规定验收标准。

该库已于2013.7月安装完毕并通过验收。

工程亮点：

该冷库、阴凉库、常温库、易串味库等医药库房的温湿度监控集成到同一软件监控平台，实时集中监控。由于该库房监测点较多，如果采用传统的单探头机型需要10台温湿度记录仪主机，将会大大增加设备成本，我司在设计时，采用了1069G温湿度记录仪，该款温湿度记录仪每台主机可支持4路温湿度监测探头，减少了温湿度记录仪主机的配置台数，大大降低了建造成本。

库房监测点（探头数量的计算要求）

1，GSP附录2.医药储存运输环境温湿度自动监测

第十三条　医药库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求：

（一）每一独立的医药库房或仓间至少安装2个测点终端。

　　（二）平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。

平面仓库测点终端安装的位置不得低于医药货架或医药堆码垛高度的2/3位置。

　　（三）高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。

　　高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于zui上层货架存放医药的zui高位置。

　　（四）储存冷藏、冷冻医药仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。

　　第十四条　每台独立的冷藏、冷冻医药运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。

每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。

2，库房监测点及主机配置数量计算（根据甲方提供图纸及国家局GSP要求）

库房温湿度监控系统简介：

1069G温湿度记录仪+瑞士Sensirion高精度温湿度探头+网络版温湿度监控系统

温湿度监测系统与控制系统分开设置，符合新版GSP及附录的全部要求。