综合药品稳定性试验箱厂家

上海苏盈试验仪器有限公司   综合药品稳定性试验箱  

执行标准：   满足2010版药典药物稳定性试验指导原则和ICH2003 Q1A（R2）、CP2010，                         GB/T 10586-2006等标准。

产品特点：1、本类产品引进消化德国技术，突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的必备设备。

          2、采用进口湿度传感器，能在高温下运行，避免以往更换湿球纱布带来的烦恼。

安全功能：   独立限温报警系统，并声效报警提示操作者。保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。

用途概述：   以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

试验条件：                长期试验         加速试验        中间试验

u       温度        25℃±2℃      40℃±2℃       30℃±2℃

u       湿度       60±5%r.h.      75±5%r.h.      60±5%r.h.

u        时间      12个月           6个月            6个月

可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ     （性能确认）等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。

可提供上海权威计量部门第三方测试报告（RMB:1500）选配。