KrosFlo KMPi 切向流过滤系统

KrosFlo^® KMPi 切向流过滤（TFF）系统设计用于中试规模纯化工艺，可提供精确的工艺控制以及准确的数据采集。

• 10L - 500L 处理体积
• 0.049m² - 5.1m²过滤面积

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用于中试规模纯化的TFF

Repligen的KrosFlo^® KMPi TFF系统设计用于10L-500L中试规模体积料液的纯化应用，包括下游超滤和微滤。
KMPi系统采用全整合式设计，开箱即用，可提供0.01 - 13.0 LPM的一致且准确的流速。



KrosFlo^® KMPi TFF系统  

全整合式KrosFlo^® KMPi TFF系统组成包括数字蠕动泵、含图形LCD显示的多语言界面、可实现自动警报和停机控制的数字压力监测器、KMPi泵头、用于自动停机和警报控制的天平、自动背压阀、组件支架以及专利KF Comm软件。KrosFlo^® KMPi 可提供范围0.01 - 130 LPM的一致且准确的流速。















 

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KrosFlo^® KMPi 系统及中空纤维过滤器
10L -500L体积
0.049m² - 5.1m²过滤面积


KrosFlo^® KMPi 系统及平板膜包
500mL - 500L+体积
0.5m² - 2.5m²过滤面积
 

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全整合
包括过滤器、泵、工艺监测器、软件和图形显示


ProConnex^®定制流路、4种过滤器组件配置、4种膜材质、3种有效过滤器长度


兼容从工艺开发到商品化生产的KrosFlo TFF系统


可使用中空纤维过滤器或平板膜包


配用KONDUiT附加模块，监测温度、电导和UV，实现自动化工艺控制
 

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自动背压控制阀 



Repligen独特设计的KrosFlo^®背压控制阀是进行整合式、自动化TFF工艺的关键，可降低操作员的过程管理实践以及TFF工艺时间。

• 当用于ProConnex^®流路时，可按用户确定的进样、回流、滤液压力或跨膜压（TMP），自动调节软管挤压程度
• 可在整个工艺运行过程中，维持均已的TMP，从而降低膜污染
• 可在微滤应用中控制滤液压力和流速
• 可随工艺过程中溶液粘度的增加或降低，相应地释放或收紧弹簧阀
• 可设置起始弹簧阀口距离为完全打开、中间或完全关闭状态
• ZG兼容软管尺寸#82

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可配置的ProConnex^®流路


ProConnex^®流路是用于切向流过滤的定制化、可配置的完整流路装置，其经工程设计过程而得以强化。该类流路装置可使用中空纤维和/或平板膜包TFF过滤器，在符合ISO指南的ISO 7级洁净室内生产，经预灭菌处理，适配于上游或下游处理应用。
 

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KF Comm 专利软件

KF Comm软件

• 自动采集工艺数据
• 提供实时过滤工艺概览

Microsoft Surface Pro 4，含Excel

• 在基于Excel的软件中自动数据绘图
• 选配KF Comm合规工作簿和OFNI Systems的界面软件包（ExcelSafe™）后，可符合21CFR Part11要求

实时操作参数

• 时间
• 进样压力
• 回流压力
• 滤液压力
• 进样流速
• 洗滤流速
• 滤液流速
• 进样天平重量
• 滤液天平重量
• 泵转速（RPM）
• 备注（警报、工艺状态、功能）
• 泵模式

工艺参数

• 跨膜压（TMP）
• 压力降（ΔP）
• 回流流速
• 滤液通量
• 体积通量（VT）
• 浓缩因子
• 剪切
• 洗滤体积
• 工艺时间
• UV、电导及温度（使用KONDUiT时）

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KONDUiT附加监测模块 


KONDUiT附件监测模块可简单地用于KrosFlo^® KR2i 和KMPi TFF系统，可从2mL规模放大至500L工艺体积，以监测和评估电导、UV和温度，实现自动化的工艺控制。

• 电导范围：0.1 - 100 mS/cm
• 温度范围：0-70℃
• 压力范围：可达75psi（5bar）
• 尺寸：7 3/4" x 4 3/4" x 4 1/2"
• 重量：1.6 kg 

KONDUiT可增加：

• 针对UF/DF的终点电导控制
• 用于从药物递送颗粒洗滤去除游离药物时的终点UV控制
• 用于特定分子浓缩时的终点UV控制
• 用于膜穿透时的UV警报
• 可选A260和A280光源

 

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从实验室到生产的规模放大

用于超滤和洗滤的KrosFlo^® TFF系统家族支持从工艺开发规模放大至商品化生产。
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KrosFlo^® KR2i TFF系统
1ml - 10L



KrosFlo^® KMPi TFF系统
10L - 500L

KrosFlo^® KTF TFF系统
500L - 5000L
 

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系统和部件  

KrosFlo^® KMPi 数字蠕动泵


 

• IP 66 及 NEMA 4X外壳
• 650RPM泵驱动及可逆双向电机
• 90 - 260 Vrms @ 50/60 Hz
• 标准13LPM 泵头
• 高性能17LPM泵头（选配）
• ETL及CE/UL/cUL标识
• 尺寸：17.5in x 11in x 13in（445 x 230 x 330mm）
• 运输重量：40lbs（18kg）

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传感器


压力传感器

• 检测并显示4个压力：入口压力、回流压力、滤出压力及跨膜压（TMP）
• 用户定义的压力警报和停机设定点
• 提供多种不同接口类型和结构材

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天平、监测器、辅助泵、夹具

天平

• 维持用户定义的进样重量设定点，并监测TFF过程中的总滤液重量。

监测器

• 通过用户定义的压力警报，帮助确保样品收率ZD化以及膜完整性。

KrosFlo^® KR1 辅助泵

• 辅助泵可自动提高或降低向进样容器的缓冲液/产品补加速度。

TangenX™ SIUS™ 平板膜包夹具

• 不锈钢夹具设计用于TangenX™ SIUS™膜包及导流板。

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点击观看视频：TangenX 平板膜包工作原理


点击观看视频：“无需看管”的自动化切向流过滤系统

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更多阅读

• 细菌类生物制品中的切向流过滤应用案例
• 专注于“处理量”和“浓度”痛点的新一代过滤技术
• 用于疫苗和基因ZL的优化病毒纯化工艺
• 溶瘤病毒特性简介、临床生产及质量控制
• 病毒载体生产中的切向流过滤应用案例
• 纳米医药中的切向流过滤应用案例（二）
• 切向流过滤在环境科学中的ZX应用案例
• 病毒类生物制品生产中的切向流过滤应用案例
• 纳米医药中的切向流过滤应用案例
• 离心与切向流过滤的比较研究：以纳米颗粒纯化为例
• 病毒样颗粒（VLP）洗滤重组装及工艺监测
• 病毒载体生产：如何满足当前和未来的需求？

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