戊型肝炎病毒IgM抗体酶联免疫测定ELISA试剂盒

戊型肝炎病毒IgM抗体酶联免疫测定ELISA试剂盒
Diagnostic Kit for IgM Antibody to Hepatitis E Virus(ELISA)
目录号：DE005   规格：96人份/盒   48人份/盒
概述：
戊型肝炎病毒（HEV）是经过消化道传播的一种肝炎病毒。HEV为单股正链RNA病毒，呈球形、直径27-34nm、无囊膜，核衣壳呈二十面体立体对称。HEV属嵌杯病毒科，基因组长7.6kb，有三个开放阅读框（ORF），ORF1位于5ˊ端（约2kb）是非结构蛋白基因，含依赖RNA的RNA多聚酶序列，ORF2位于3ˊ端（约2kb）是结构蛋白的主要部分，可编码核衣壳蛋白，ORF3与OPRF1和ORF2有重叠（全长369bp），也是病毒结构蛋白基因，可编码病毒特异性免疫反应抗原。戊型肝炎病毒抗原表位主要分布于第二阅读框（ORF2）和第三阅读框（ORF3），尤以HEV ORF3合成肽免疫反应强，检出率较高。人感染HEV后可表现为亚临床型和临床型两种，比例大约4:5，儿童感染HEV多表现为亚临床型，成人多为临床型。典型的戊型肝炎病例潜伏期为10—70天，平均为40天，多数患者于发病6周即好转并痊愈，不发展为慢性肝癌，少数患者可表现为重症肝炎，甚至可导致死亡。孕妇感染HEV发病率高，病情严重，死亡率高达10%—20%。
目前对于戊型肝炎的诊断，主要是根据肝功能生化检测和血清中戊型肝炎病毒IgM抗体、IgG和HEV—RNA检测进行临床诊断。戊型肝炎病毒IgM检测对于戊型肝炎诊断、流行病学研究，疾病控制有重要意义，是临床上HEV感染早期辅助诊断的一项重要指标。
方法原理：
本试剂盒采用捕获夹心法，测定人血清/血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。在包被反应板上固相包被抗μ链抗体，加入待测样本，反应后形成固相“抗μ链抗体—人IgM抗体”免疫复合物，经充分洗涤后，加入辣根过氧化物酶标记戊肝抗原，形成“抗μ链抗体—人IgM抗体—辣根过氧化物酶标记戊肝抗原”免疫复合物。通过标记物上的辣根过氧化物酶催化底物显色，通过酶标仪测定450Nm的OD值（参考波长630nm）判定样品中是否含有戊型肝炎病毒IgM抗体。
产品特点：

1. 操作简便，特异性强，灵敏度高，重复性好。
2. 效期长达1年，稳定性好。可拆式板条，可供不同检测量使用。
3. 采用TMB显色剂，易于结果判断，对人体无毒害作用。

※整个检测过程用时约90分钟。