牵引钳子CE认证，YL器械CE认证，YL设备CE认证

欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如YL器械）的自由流通。在YL器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。
这三个指令分别是：
1．有源植入性YL器械指令（AIMD， 90／335／EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性YL器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。
2.活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用YL器械。该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。
3．YL器械指令（ Medical Devices Direc-tive，93／42／EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的YL器械，如无源性YL器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性YL器械，如核磁共振仪、超声诊断和ZL仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效，过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。  
上述指令规定，在指令正式实施后，只有带有CE标志的YL器械产品才能在欧盟市场上销售。

CE认证申请程序：
步骤一、分析器械及特点，确定它是否在欧盟的3个YL器械指令的范围内;
步骤二、确认适用的基本要求;
指令规定，任何YL器械必须满足相关指令中所规定的预期用途，所以对制造商来说，首先要做的而且是Z重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。
步骤三、确认任何有关的欧洲协调标准;
协调标准是由欧洲标淮委员会(CEN)和欧洲电气技术委员会 (CENELEC)制定的公布在欧盟官方杂志上的标准，对于某种YL器械来说，可能有多种协调标准适用于它，因此在确认哪些协调标准适用于某种产品对应十分仔细。
步骤四、产品分类;
根据指令附录IX的分类规则，YL器械分成4类，即I、IIa、IIb和III类，不同类型的产品，其获得CE标志的途径(符合性评价程序)不同，因此对制造商来说，如何准确地确定其产品的类型，是十分关键的。
步骤五、确保产品满足基本要求或协调标准的要求并且使证据文件化(技术文档的整理);
制造商应能提出充分的证据(如，由认证机构或其他检测机构依据协调标准进行的检测等)来证明产品符合基本要求。
步骤六、确定相应的符合性评价程序;
如附图I所示，对于IIa、IIb和III类YL器械的制造商来说，存在着如何选择符合性评价程序途径的问题。主要的区别是选择型式试验的方式，还是选择质量体系的方式，这两种途径各有其特点，制造商应根据自己的实际情况选择Z为适合的途径。
步骤七、起草符合性声明并加贴“CE”认证标志;
可以说符合性声明是Z重要的文件。每一种器械必须包括YL器械指令的附录中所描述的符合性声明。