特拉匹韦原料及片（3+3）技术转让--苏州朗科生物技术有限公司

特拉匹韦原料及片（3+3）
药品名称：特拉匹韦
英文名：Telaprevir，Incivek
化学名称：(1S,3aR,6aS)-(2S)-2-Cyclohexyl-N-(pyrazinylcarbonyl)glycyl-3-methyl-L-valyl-N-((1S)-1-((cyclopropylamino)oxoacetyl)butyl)octahydrocyclopenta[c]pyrrole-1-carboxamide
剂型及规格：特拉匹韦，375mg/片
适应症：FDA批准其用于之前接受干扰素ZL无效或未经ZL，且患有其它肝病如肝硬化的丙肝成年患者；欧盟批准其用于ZL丙肝成年患者。
申报类别：化药3+3类。
产品特点：
特拉匹韦（Telaprevir）是直接蛋白酶YZ剂，它通过结合病毒并防止其增殖来起作用。特拉匹韦和PEG化的干扰素&alPHa以及利巴韦林联合使用，用于ZL基因1型慢性丙肝。
市场情况：
我国的丙肝发病人数和死亡人数均呈逐年升高趋势，其中2009年报告的发病人数是2001年的10.56倍。由丙肝所造成的疾病负担和死亡人数正在成倍增加，丙肝已成为堪比艾滋病的严重社会和公共卫生问题。ZG的慢性感染者约占的1/4，保守估计在3800万以上，2008年发病人数已经达到12万，丙肝死亡率已经升至第五位，特拉匹韦ZL丙肝有着较好的前景。
开发上市情况：
2011年5月23日，Vertex制药公司特拉匹韦项目获FDA批准上市，商品名为Incivek；2011年9月21日，欧盟批准Janssen制药的丙肝ZL新药特拉匹韦上市，商品名为Incivo；2011年8月，Incivek在加拿大也获得批准，未在国内上市。
知识产权状况：经检索无专利问题。
研发进度：已开发完毕，待申报。
合作方式：面议。