体外诊断传染病系列原料：结核分枝杆菌相关γ-干扰素刺激（TB-IGRA）抗原和抗体

北京开景基因专业提供优质的体外诊断（IVD）用抗原抗体原料，生物原料主要涉及到传染病系列、肿瘤标记物系列、感染系列、心肌标志物系列、肝纤维化系列、早产系列、 甲功系列及肾功系列等，具体产品包括 TB-IGRA、HIV、HBV、HCV、TP、TB、HE4、CRP、PCT、fFN、 cTnI、NGAL 等。

北京开景基因提供的原料：多家验证，性能，久经考验，稳定供应，能够协助客户快速完成项目研发转化。

 1、结核分枝杆菌相关γ-干扰素刺激（TB-IGRA）抗原和抗体产品介绍
特异性刺激抗原e1c0是致病性结核分枝杆菌特有而卡介苗、其它分枝杆菌没有的片段，结核分枝杆菌感染者体内拥有针对这些抗原的特异性T淋巴细胞，能识别、递呈这些抗原，并刺激T淋巴细胞增殖、释放细胞因子，如IFN-γ，通过ELISA方法定量检测体外释放的特异性IFN-γ，从而判断是否感染结核分枝杆菌。

北京开景基因技术有限公司提供的结核分枝杆菌相关γ-干扰素抗体可用于标记和包被，在ELISA、CLIA、CG等平台上表现优异。
 
2、结核分枝杆菌相关γ-干扰素刺激（TB-IGRA）抗原和抗体产品推荐表（包被标记组合表）

全名	货号	克隆	类别	项目	推荐
TB IFN-γ antigen	BXB033	A	rAg	TB	刺激
TB IFN-γ antibody	BXB034	B	mAb	TB	包被
TB IFN-γ antibody	BXB035	C	mAb	TB	标记

 
3、结核分枝杆菌相关γ-干扰素刺激（TB-IGRA）抗原和抗体技术参数

名称	TB IFN-γ antigen	表位	E1c0	纯化方法	Affinity chromatography	缓冲液	PBS（PH 7.4）
克隆	A	宿主来源	E.coli	浓度	mg/ml	保存	-20℃
类别	rAg	标签	HIS	纯度	＞90%	批号
应用平台	ELISA、CLIA	分子量	21KD	形态	solution	货号	BXB033

 

名称	TB IFN-γ antibody	表位	IFN-γ	纯化方法	ProteinA	缓 冲液	PBS
克隆	B	宿主来源	Mouse	浓度	mg/ml	保存	-20℃
类别	Ab	标签	HIS	纯度	＞90%	批号
应用平台	ELISA、CLIA	分子量	150KD	形态	solution	货号	BXB034

 

名称	TB IFN-γ antibody	表位	IFN-γ	纯化方法	ProteinA	缓冲液	PBS
克隆	C	宿主来源	Mouse	浓度	mg/ml	保存	-20℃
类别	Ab	标签	HIS	纯度	＞90%	批号
应用平台	ELISA、CLIA	分子量	100KD	形态	solution	货号	BXB035

 
4、结核分枝杆菌相关γ-干扰素刺激（TB-IGRA）抗原和抗体使用原理
    双抗体夹心测抗原。
 
5、使用方法
不同生产厂家工艺流程略有差异，产品指标也不尽相同，可根据实际需要使用原料。
 
A、刺激过程示意图：

B、检测过程示意图：

 
6、使用推荐
A、刺激原的量：1ug/管

B、ELISA试剂使用推荐：
 
C、标准品定量范围
以校准品吸光度均值为自变量（），其对应的IFN-γ的含量（12.5 pg/ml~400 pg/ml）为因变量（Y），进行乘幂拟合，求出线性回归方程为y=167.64x^0.9554，数据及示意图如下：

校准品值	2.294	1.277	0.621	0.275	0.136	0.065
校准品IFN-γ含量（单位：pg/ml）	400	200	100	50	25	12.5

 
7、结果判定推荐
测试培养管（T）含量值=T、本底对照培养管（N）含量值=N、阳性对照培养管（P）含量值=P（单位：pg/ml）
 

N	P-N	T-N	结果判定	结果解释
≤400	任何值	≥14 并且≥	阳性	感染结核分枝杆菌 （结核活动期感染、潜伏感染或隐性感染）
	≥20	<14	阴性	未感染结核分枝杆菌
	≥20	≥14但<	阴性
	<20	<14	不确定	不能确定是否感染结核分枝杆菌
	<20	≥14但<	不确定
>400	任何值	任何值	不确定

 
8、性能评估
与澳大利亚QFT试剂的

	n=	总符合率
标本总数	1228	89.00%
肺结核	750	88.90%
肺外结核	36	97.20%
非TB疾病	94	84.00%
医务人员	132	87.10%
体检人群	216	91.20%

 
9、注意事项
9.1  生物活性原料在4℃长期保存易出现沉淀，因此请不要将原料在4℃存放超过 72 小时。如果发 现有沉淀产生，请离心去除，快速检测上清液的活性，如果活性不受影响则不影响使用。
9.2  内含防腐剂浓度一般不影响原料的标记和包被。
9.3  叠氮钠在 OD260 处有吸收，因此测定浓度建议直接用 OD280 测定。
9.4  生物原料部分参数指标属商业隐私，如有特殊需要请电联我司，恕不在说明书中详细描述。
9.5  如对上述说明仍有疑问，请及时电询 010-56528850，以免影响原料的正常使用。


如果您对该产品感兴趣，或想了解更多体外诊断用抗原抗体原料，欢迎来电咨询！

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