Telstar隔离器

说明

 

在泰事达标准系列里，有五种类型的无菌检验隔离器可用选择。

隔离器类型1,2&3是用于小规模的无菌测试，模型的选择依赖于要进行测试的测试数量。这些隔离器是设计用于单一负载无菌测试；在生物净化之前预先将样品和测试材料放入隔离器。生物净化之后，进行测试，在测试结束时关闭隔离器。

隔离器类型4&5是用于连续批次的测试，即需要进行大量的无菌测试。在生物净化之前预先将Z初的样品和测试材料放入隔离器，生物净化之后，进行无菌测试。这些隔离器模型的附加功能是添加的测试材料和样品可以通过传递腔室送入和进行生物净化，与此同时，无菌测试在主腔室中进行。无菌测试的过程可以是连续的；在不破坏工作环境的情况下，将样品和测试材料传递到隔离器。

描述

 

• 带有报警设定点的正压，避免任何产品污染
• 单向湍流（EU GMP 级别A，维持隔离器内部的无菌环境
• 玻璃观察板是"鸥翼"型，以铰链向上和向外开启。在打开位置，采用气体支柱保持门的打开状态。
• 所有门的膨胀密封技术确保非常低的泄漏率，符合ISO 14644-7中的Z严格的泄露标准。
• 对H202的高抵抗性，不会导致过多的气体处理，因此将生物净化周期时间减到Z少。
• 设计，适合于采用广泛的系统进行生物净化，满足用户的要求：
• 集成的VHP发生器
• 独立的VHP发生器
• 独特的集成的iHP发生器，提供Z有成本效益的生物净化解决方法
• 基于PLC的用户友好的自动控制，配有自动的泄漏测试功能（保压测试）
• 作为标准，设备包括：
• 内部温度监测传感器
• 内部湿度监测传感器
• 椭圆形的手套端口，设计符合合理的人体工程学的姿势，同时，将操作者的手臂动作化。
• 手套是一个三段式设计，实现不破坏隔离器无菌环境的情况下进行手套的更换。
• AISI 316L级别的不锈钢，全焊接，无焊缝，平滑的内部表面，确保了完整的清洁度。
• 支撑框架采用AISI 304L不锈钢制成。
• 每个腔室内的照明设备，可在外部进行维护。