活化部分凝血活酶时间测定试剂盒

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
使用说明书
产品名称
1.通用名称：活化部分凝血活酶时间测定试剂盒
2.英文名称：APTT
包装规格
       10×2ml，10×4ml，5×2ml，10×10ml
预期用途
本试剂盒用于测定人血浆的活化部分凝血活酶时间。
（1）活化部分凝血活酶时间延长的临床意义：>10s ①FⅧ、FIX、和FXI血浆水平减低。②严重的血浆FII、FV、FX和纤维蛋白原缺乏。③纤溶活力增加④血循环中有抗凝物质。
（2）活化部分凝血活酶时间缩短的临床意义： ①高凝状态。 ②血栓性疾病。
检验原理
待测血浆加入APTT试剂，37℃混匀预温一定时间，在Ca2+参与下，激活内源性凝血系统，使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，测定凝固所需的时间，即为待测血浆的活化部分凝血活酶时间。
主要组成成份
1.APTT
  1) 兔脑粉                   2g/L
  2) 鞣花酸                  0.1%
2.CaCl2                       0.025M
储存条件及有效期
2-8℃可保存12个月，未开封试剂有效期内稳定。开封后37℃下试剂可稳定7天。
适用仪器
适用于SYSMEX CA-50半自动血凝仪，SYSMEX CA-1500全自动血凝仪， STAGO COMPACT全自动血凝仪。
样本要求
新鲜静脉血与0.109M的柠檬酸钠按9:1混合均匀，以3000rpm离心15分钟(建议使用低温离心机)，收集上层液体(血浆)，在2小时内进行实验。如果样品2小时内不能检测，血浆应冻存。-20℃以下冷冻保存两周，-70℃以下冷冻可保存一个月。冻存的样品检测前必须37℃迅速解冻，不可反复冻融。
检验方法
1.手工或半自动血凝仪
  将APTT试剂平衡至室温，轻轻倒置摇匀。
  将CaCl2预热至37℃（5分钟左右）

2.全自动血凝仪
操作参照仪器操作手册
3.质量控制
每个实验室应建立自己的正常和异常质控范围，以核定仪器和试剂的操作。
4.结果显示
APTT测定结果以秒数表示，需对照各自实验室的正常值范围进行评价。
参考区间
22.0～38.0秒。
以上值仅供参考。由于仪器、实验室、当地人群之间都可能有差异，建议建立自己的APTT参考范围。
检验结果的解释
可能影响检验结果的因素：
1.血凝仪未按要求定期维护保养出现异常。
2.质控品未按说明书正确使用操作。
3.加样器等移液器具未定期校验，出现异常。
检验方法的局限性
 
 
产品性能指标
1.批间差：用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（CV）应不超过 10%。
2.重复性：用质控血浆重复测试所得结果的变异系数（CV）应不超过5%。
注意事项
1.采集样本必须使用一次性塑料试管或硅化玻璃管，使用真空采血后应及时去真空。
2.样本应使用0.109M的枸掾酸钠作为抗凝剂。样本避免出现泡沫。
3.抗凝剂枸掾酸钠与全血应严格按照1:9的比例混和，并及时轻轻颠倒摇匀。红细胞比容
  在20-55%范围之外时，可按下式改变抗凝剂比例：
  抗凝剂用量(ml)=0.00185×血液体积(ml)×(100-比容)。
4.对明显溶血和黄疸及脂血症血样用浊度法血凝仪测定会影响结果，此时宜用手工或电
  子机械血凝仪测定。
5.口服避孕药、雌激素、妊娠、香豆素类药物、肝素、天冬酰氨酶、纳络酮会影响APTT
  测定结果。
6.测定温度37℃±0.5℃，需经常检查加热元件温度。